CMAC® versus Airtraq® und Macintosh-Laryngoskop bei schwieriger Trachealintubation.
Vergleich des CMAC®-Geräts mit dem Airtraq® und dem Macintosh-Laryngoskop bei Patienten mit anatomischen Merkmalen, die auf eine schwierige Trachealintubation hindeuten.
Es ist wichtig, dass Anästhesisten die orotracheale Intubation in Szenarien erfolgreich durchführen, in denen die Intubation möglicherweise schwieriger ist, z. B. wenn anatomische Merkmale vorhanden sind, die auf eine schwierige Intubation hinweisen.
Das CMAC® Laryngoskop ist ein neues Intubationsgerät. Es wurde entwickelt, um einen Blick auf die Glottis ohne Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen zu ermöglichen.
Die CMAC kann besonders effektiv in Situationen sein, in denen die Intubation der Trachea möglicherweise schwierig ist.
Die Wirksamkeit dieses Geräts im Vergleich zum herkömmlichen Macintosh-Laryngoskop und anderen neuartigen Laryngoskopen ist nicht bekannt.
Unser Ziel ist es, seine Leistung mit der des Macintosh-Laryngoskops, dem Goldstandard, bei Patienten mit einem oder mehreren anatomischen Merkmalen zu vergleichen, die auf eine schwierige Intubation hindeuten.
Die Forscher zielen ferner darauf ab, es mit dem Airtraq®-Gerät zu vergleichen, einem Gerät, das sich in früheren Studien als dem Macintosh-Laryngoskop überlegen erwiesen hat.
Die Haupthypothese der Forscher ist, dass die Zeit bis zur Intubation in den Händen erfahrener Anästhesisten bei Patienten mit zwei oder mehr anatomischen Merkmalen, die auf eine schwierige Intubation hindeuten, mit dem CMAC kürzer wäre als mit dem Macintosh-Laryngoskop.
Die Forscher gehen weiter davon aus, dass der Airtraq® dem CMAC® mit einem oder mehreren anatomischen Merkmalen überlegen sein wird, die auf eine schwierige Intubation hinweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Galway, Irland
- Galway University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-3-Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordern.
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Keine relevanten Arzneimittelallergien
Patienten mit 2 oder mehr der folgenden Prädiktoren für eine schwierige Intubation:
- Mallampatti II-IV
- Thyromentalabstand < 6 cm
- Mundöffnung < 3,5 cm
- Erkrankungen der Halswirbelsäule
- Vorn hervorstehende Schneidezähne
- Vorhandensein von Kappen oder Kronen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorgeschichte oder Risikofaktoren für Mageninsuffizienz
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Macintosh
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mit dem Macintosh-Laryngoskop intubieren
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Aktiver Komparator: C-MAC
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mit dem C-MAC Laryngoskop intubieren
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Aktiver Komparator: Airtraq
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mit dem Airtraq-Gerät intubieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der erfolgreichen Platzierung des Tubus in der Trachea
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1. Dauer des Intubationsversuchs (nur erfolgreiche Versuche) a. Absolute Zeit, die benötigt wird, um eine erfolgreiche Trachealintubation durchzuführen b. Anzahl erfolgreicher Intubationen innerhalb von 30 Sekunden
Zeitfenster: sofort
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sofort
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2. Tracheale Intubationsversuche. a. Gesamtzahl der Intubationsversuche. b. Anzahl erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch
Zeitfenster: sofort
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sofort
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3. Kehlkopfansicht erhalten c. Bewertung von Cormac und Lehane für die beste Kehlkopfansicht d. Änderung der Ansicht im Vergleich zur Erstbeurteilung durch einen unabhängigen Anästhesisten. e. POGO-Score.
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMAC-1
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