Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMAC® versus Airtraq® en Macintosh-laryngoscoop bij moeilijke tracheale intubatie.

17 juni 2012 bijgewerkt door: John Laffey, University College Hospital Galway

Vergelijking van het CMAC®-apparaat met de Airtraq® en de Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met anatomische kenmerken die voorspellend zijn voor moeilijke tracheale intubatie.

Het is essentieel dat anesthesisten met succes orotracheale intubatie uitvoeren in scenario's waarin intubatie mogelijk moeilijker is, zoals wanneer anatomische kenmerken aanwezig zijn die een moeilijke intubatie voorspellen.

De CMAC® Laryngoscoop is een nieuw intubatieapparaat. Het is ontworpen om een ​​zicht op de glottis te bieden zonder uitlijning van de orale, faryngeale en tracheale assen.

De CMAC kan vooral effectief zijn in situaties waarin intubatie van de luchtpijp mogelijk moeilijk is.

De werkzaamheid van dit apparaat in vergelijking met de traditionele Macintosh-laryngoscoop en andere nieuwe laryngoscopen is niet bekend.

We streven ernaar de prestaties te vergelijken met die van de Macintosh-laryngoscoop, het gouden standaardapparaat, bij patiënten met een of meer anatomische kenmerken die een moeilijke intubatie voorspellen.

De onderzoekers proberen het verder te vergelijken met het Airtraq®-apparaat, een apparaat waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat het superieur is aan de Macintosh-laryngoscoop.

De primaire hypothese van de onderzoeker is dat, in de handen van ervaren anesthesisten, de tijd tot intubatie korter zou zijn bij gebruik van de CMAC dan bij gebruik van de Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met twee of meer anatomische kenmerken die een moeilijke intubatie voorspellen.

De onderzoekers veronderstellen verder dat de Airtraq® superieur zal zijn aan de CMAC® met een of meer anatomische kenmerken die een moeilijke intubatie voorspellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Galway, Ierland
        • Galway University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3-patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan die orotracheale intubatie vereisen.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geen relevante medicijnallergieën
  • Patiënten met 2 of meer van de volgende voorspellers van moeilijke intubatie:

    • Mallampatti II - IV
    • Thyromentale afstand < 6cm
    • Mondopening < 3,5 cm
    • Ziekte van de cervicale wervelkolom
    • Naar voren uitstekende snijtanden
    • Aanwezigheid van doppen of kronen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van of risicofactoren voor maagregurgitatie
  • Patiënten kunnen niet instemmen met de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: macintosh
intuberen met de macintosh laryngoscoop
Actieve vergelijker: C-MAC
intuberen met de C-MAC laryngoscoop
Actieve vergelijker: Airtraq
intuberen met het Airtraq-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage succesvolle plaatsing van buis in de luchtpijp
Tijdsspanne: direct
direct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Duur van de intubatiepoging (alleen geslaagde pogingen) Absolute tijd die nodig is om succesvolle tracheale intubatie uit te voeren b. Aantal succesvolle intubaties voltooid binnen 30 seconden
Tijdsspanne: direct
direct
2. Tracheale intubatiepogingen. a. Totaal aantal pogingen tot intubatie. b. Aantal geslaagde intubaties bij de eerste poging
Tijdsspanne: direct
direct
3. Larynxweergave verkregen c. Cormac en Lehane beoordeling van beste larynxweergave d. Wijziging in beeld ten opzichte van eerste beoordeling door onafhankelijk anesthesioloog. e. POGO-score.
Tijdsspanne: direct
direct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMAC-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren