CMAC® Versus Airtraq® ja Macintosh-laryngoskooppi vaikeassa henkitorven intubaatiossa.
CMAC®-laitteen vertailu Airtraq®- ja Macintosh-laryngoskooppiin potilailla, joilla on anatomisia ominaisuuksia, jotka ennakoivat vaikeaa henkitorven intubaatiota.
On olennaista, että nukutuslääkärit suorittavat orotrakeaalisen intuboinnin onnistuneesti skenaarioissa, joissa intubaatio on mahdollisesti vaikeampaa, kuten joissa esiintyy vaikeaa intubaatiota ennustavia anatomisia ominaisuuksia.
CMAC® Laryngoscope on uusi intubointilaite. Se on suunniteltu tarjoamaan näkymä äänitorveen ilman suun, nielun ja henkitorven akselien kohdistusta.
CMAC voi olla erityisen tehokas tilanteissa, joissa henkitorven intubaatio on mahdollisesti vaikeaa.
Tämän laitteen tehokkuutta verrattuna perinteiseen Macintosh-laryngoskooppiin ja muihin uusiin laryngoskooppeihin ei tunneta.
Pyrimme vertaamaan sen suorituskykyä Macintosh-laryngoskoopin, kultaisen standardin laitteen, suorituskykyyn potilailla, joilla on yksi tai useampi anatominen ominaisuus, joka ennustaa vaikeaa intubaatiota.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertaamaan sitä Airtraq®-laitteeseen, joka on aiemmissa kokeissa osoitettu Macintosh-laryngoskooppia paremmaksi.
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että kokeneiden nukutuslääkäreiden käsissä intubaatioon kuluva aika olisi lyhyempi käytettäessä CMAC:ää kuin käytettäessä Macintosh-laryngoskooppia potilailla, joilla on kaksi tai useampia anatomisia ominaisuuksia, jotka ennustavat vaikeaa intubaatiota.
Lisäksi tutkijat olettavat, että Airtraq® on parempi kuin CMAC®, ja sillä on yksi tai useampi anatominen ominaisuus, joka ennustaa vaikean intuboinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Galway University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 potilasta, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat orotrakeaalisen intuboinnin.
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus
- Ei relevantteja lääkeallergioita
Potilaat, joilla on kaksi tai useampi seuraavista vaikean intuboinnin ennustajista:
- Mallampatti II - IV
- Kilpirauhasen etäisyys < 6 cm
- Suun aukko < 3,5 cm
- Kohdunkaulan selkärangan sairaus
- Edessä ulkonevat etuhampaat
- Korkkien tai kruunujen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut mahalaukun regurgitaatiota tai riskitekijöitä siihen
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: macintosh
|
intuboi macintosh-laryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: C-MAC
|
intuboi C-MAC-laryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: Airtraq
|
intuboi Airtraq-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Putken onnistuneen sijoittamisen prosenttiosuus henkitorveen
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Intubaatioyrityksen kesto (vain onnistuneet yritykset) a. Onnistuneen henkitorven intuboinnin suorittamiseen kuluva absoluuttinen aika b. Onnistuneiden intubaatioiden määrä 30 sekunnin sisällä
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
|
2. Henkitorven intubaatioyritykset. a. Intubaatioyritysten kokonaismäärä. b. Onnistuneiden intubaatioiden määrä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
|
3. Kurkunpään näkymä saatu c. Cormac ja Lehane -luokitus parhaaksi kurkunpäänäkymäksi d. Muutos näkökulmasta riippumattoman anestesialääkärin suorittamaan alustavaan arviointiin. e. POGO-pisteet.
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMAC-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset macintosh laryngoskooppi
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiValmis
-
Ajou University School of MedicineValmisIntubaatio; VaikeaKorean tasavalta
-
Mongi Slim HospitalEi vielä rekrytointiaCOVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)TuntematonHengitysvajaus | Vaikea intubaatio | Sydämenpysähdys | Anestesian intubaatiokomplikaatioEspanja