CMAC® Versus Airtraq® y Laringoscopio Macintosh en Intubación Traqueal Difícil.
Comparación del dispositivo CMAC® con el Airtraq® y el laringoscopio Macintosh en pacientes con características anatómicas predictivas de intubación traqueal difícil.
Es esencial que los anestesistas realicen con éxito la intubación orotraqueal en escenarios en los que la intubación es potencialmente más difícil, como cuando existen características anatómicas que predicen una intubación difícil.
El laringoscopio CMAC® es un nuevo dispositivo de intubación. Está diseñado para proporcionar una vista de la glotis sin alineación de los ejes oral, faríngeo y traqueal.
El CMAC puede ser especialmente efectivo en situaciones donde la intubación de la tráquea es potencialmente difícil.
Se desconoce la eficacia de este dispositivo en comparación con el laringoscopio Macintosh tradicional y otros laringoscopios novedosos.
Nuestro objetivo es comparar su rendimiento con el del laringoscopio Macintosh, el dispositivo estándar de oro, en pacientes con una o más características anatómicas predictivas de intubación difícil.
Los investigadores pretenden además compararlo con el dispositivo Airtraq®, un dispositivo que ha demostrado ser superior al laringoscopio Macintosh en ensayos anteriores.
La hipótesis principal de los investigadores es que, en manos de anestesistas experimentados, el tiempo de intubación sería más breve con el CMAC que con el laringoscopio Macintosh en pacientes con dos o más características anatómicas predictivas de intubación difícil.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que el Airtraq® será superior al CMAC® con una o más características anatómicas predictivas de intubación difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA 1-3 sometidos a procedimientos quirúrgicos que requieran intubación orotraqueal.
- Consentimiento informado por escrito
- Sin alergias a medicamentos relevantes
Pacientes con 2 o más de los siguientes predictores de intubación difícil:
- Mallampatti II-IV
- Distancia tiromentoniana < 6 cm
- Apertura bucal < 3,5 cm
- enfermedad de la columna cervical
- Incisivos que sobresalen anteriormente
- Presencia de gorras o coronas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes o factores de riesgo de regurgitación gástrica
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: macintosh
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intubar con el laringoscopio macintosh
|
|
Comparador activo: C-MAC
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intubar con el laringoscopio C-MAC
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Comparador activo: AirTraq
|
intubar con el dispositivo Airtraq
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de colocación exitosa de tubo en la tráquea
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
1. Duración del intento de intubación (solo intentos exitosos) a. Tiempo absoluto necesario para realizar una intubación traqueal exitosa b. Número de intubaciones exitosas completadas en 30 segundos
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
|
|
2. Intentos de intubación traqueal. una. Número total de intentos de intubación. b. Número de intubaciones exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
|
|
3. Vista laríngea obtenida c. Clasificación de Cormac y Lehane de la mejor vista laríngea d. Cambio de visión respecto a la valoración inicial por anestesista independiente. mi. Puntuación POGO.
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMAC-1
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