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子宮卵管造影用の細いカテーテル (HSG)

2009年12月15日 更新者:Kasr El Aini Hospital

細いカテーテルを使用して卵管造影の痛みを軽減する簡単な方法

研究者は、HSG 用の細いカテーテルを使用し、膣鏡で子宮頸部に圧力を加えて、注入中の染料の漏れを防ぎ、子宮腔と卵管を研究し、標準的な金属カニューレと比較して痛みを軽減します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子宮卵管造影 (HSG) は、卵管の開存性と子宮腔 (1-3) を研究するための最も信頼できる方法の 1 つです。 卵管因子不妊症の診断における HSG と腹腔鏡検査の相対的な適応と重要性は、広く議論されています。 最近、多施設無作為対照試験 (4) で、腹腔鏡検査と造影剤の前の不妊治療の初期段階での HSG のルーチン使用は、腹腔鏡検査と造影剤のみのルーチン使用と比較して、累積妊娠率に影響を与えないことが実証されました。 しかし、HSG は効率的な方法であり、腹腔鏡検査 (5) や経膣水圧腹腔鏡検査 (6) よりも低侵襲で低コストです。 HSG の主な欠点は、癒着、子宮内膜症を確認できないこと、および痛みを伴う処置であることです (7,8)。 Rubin カニューレ (9)、Jorcho カニューレ (10)、Whitehead カニューレまたは Foley カテーテル (11) など、さまざまなカニューレやカテーテルが痛みを軽減するために試みられてきました。 バルーンカテーテルと頸部カップを比較した場合、痛みの程度の差はごくわずかでした(12)。 処置中の痛みを軽減するために、一般的および局所的な投薬が試みられてきました。 (3,13)。

HSG はわが国で広く実施されていますが、費用対効果の高い理由から、標準的な金属カニューレが当院で使用される唯一の方法です。 子宮頸部を支持棒でつかみ、カニューレの導入中に子宮頸部の拡張を誘発する必要があるため、痛みを伴う処置です。 このパイロット研究の目的は、通常のカテーテルよりも細いカテーテルを使用し、子宮頸部を鉤縄でつかむことなく、HSG のための簡単で痛みのない技術を開発することでした。 膣鏡を使用して子宮頸部の膣部分を圧迫することにより、子宮頸部からの染料の漏出を防いだ。 HSG を実行するためのこの手法は新しいものであり、以前の医学文献には記載されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11451
        • kasr Al-Aini hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊症の女性が不妊治療中、子宮卵管造影を希望している

除外基準:

  • 骨盤内炎症性疾患の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:細いカテーテル群
子宮卵管造影に細いカテーテルを使用する女性のグループ
もともとIUI(精子処理業者の猫)用に設計された細いカテーテル。 No. SP/PL/01、アウランガバード、インド) をウログラフィン 76% (シェリング、ドイツ) で満たされた 10 mL 注射器に接続し、子宮頸管を通して子宮腔の下部に導入します。 カテーテルを導入した後、膣鏡のネジを緩めて、膣鏡の 2 つのバルブが子宮頸部の膣部分を押して染料の漏れを防ぐことができるようにします。 その後、色素がゆっくりと注入され、手順が画面で見られ、X 線フィルムが撮影されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カテーテルの導入中および染料の注入中の痛みのスコア
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
子宮腔を染料で満たし、卵管を研究する新しい技術の効率
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象
時間枠:留学期間内
留学期間内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ragaa mansour, PhD、Egyptian IVF Center
  • スタディディレクター:hesham Al-Inany, PhD、kasr Al-Aini hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月15日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Inany-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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