Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cienki cewnik do histrosalpingografii (HSG)

15 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Kasr El Aini Hospital

Prosta technika zmniejszania bólu w histerosalpingografii za pomocą cienkiego cewnika

Badacze użyją cienkiego cewnika do HSG i ucisną szyjkę macicy wziernikiem pochwowym, aby zapobiec wyciekaniu barwnika podczas wstrzyknięcia, aby zbadać jamę macicy i jajowody oraz zmniejszyć ból w porównaniu ze standardową kaniulą metalową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Histerosalpingografia (HSG) pozostaje jedną z najbardziej wiarygodnych metod badania drożności jajowodów i jamy macicy (1-3). Względne wskazania i znaczenie HSG i laparoskopii w diagnostyce niepłodności spowodowanej czynnikiem jajowodowym zostały szeroko omówione. Niedawno przeprowadzone wieloośrodkowe badanie z randomizacją (4) wykazało, że rutynowe stosowanie HSG na wczesnym etapie leczenia niepłodności, przed laparoskopią i barwnikiem, nie wpływa na skumulowany odsetek ciąż w porównaniu z rutynowym stosowaniem samej laparoskopii i barwnika. Jednak HSG jest skuteczną metodą, która jest mniej inwazyjna i tańsza niż laparoskopia (5), a także hydrolaparoskopia przezpochwowa (6). Głównymi wadami HSG jest brak możliwości potwierdzenia zrostów, endometrioza oraz bolesność zabiegu (7,8). Wypróbowano różne kaniule i cewniki, takie jak kaniula Rubina (9), kaniula Jorcho (10) i kaniula Whiteheada lub cewnik Foleya (11). Minimalną różnicę w stopniu bólu stwierdzono przy porównaniu cewnika balonowego z panewką (12). Próbowano złagodzić ból podczas zabiegu za pomocą ogólnych i miejscowych leków. (3,13).

HSG jest szeroko praktykowane w naszym kraju, jednak ze względów ekonomicznych standardowa metalowa kaniula jest jedyną metodą stosowaną w naszym szpitalu. Jest to zabieg bolesny, ponieważ wymaga uchwycenia szyjki macicy za pomocą ścięgna i wywołania pewnego rozwarcia szyjki macicy podczas wprowadzania kaniuli. Celem tego badania pilotażowego było opracowanie prostej i bezbolesnej techniki HSG przy użyciu cieńszego niż normalny cewnika i bez chwytania szyjki macicy za pomocą ścięgna. Wyciekowi barwnika przez szyjkę macicy zapobiegano poprzez naciskanie na portiovaginalis szyjki macicy za pomocą wziernika dopochwowego. Ta technika wykonywania HSG jest nowatorska i nie została wcześniej opisana w literaturze medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet niepłodnych w trakcie badania płodności i prosząc o wykonanie histerosalpingografii

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z zapaleniem miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cienka grupa cewników
grupa kobiet, u których do histerosalpingografii zostanie zastosowany cienki cewnik
cienki cewnik oryginalnie przeznaczony do IUI (procesor spermy kat. nr SP/PL/01, Aurangabad, Indie) podłączona do 10 ml strzykawki wypełnionej urografiną 76% (Scherring, Niemcy) zostanie wprowadzona przez kanał szyjki macicy do dolnej części jamy macicy. Po wprowadzeniu cewnika śruba wziernika dopochwowego zostanie poluzowana, aby umożliwić dwóm zaworom wziernika naciskanie na portiovaginalis szyjki macicy, aby zapobiec wyciekaniu barwnika. Następnie barwnik będzie wstrzykiwany powoli, a zabieg będzie obserwowany na ekranie i wykonywane będą zdjęcia rentgenowskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena bólu podczas wprowadzania cewnika i podczas wstrzykiwania barwnika
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
skuteczność nowej techniki wypełniania jamy macicy barwnikiem i badania jajowodów
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w okresie studiów
w okresie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Dyrektor Studium: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inany-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aparat do histerosalpingografii

3
Subskrybuj