Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et tynt kateter for hystrosalpingografi (HSG)

15. desember 2009 oppdatert av: Kasr El Aini Hospital

En enkel teknikk for å redusere smerten ved hysterosalpingografi ved å bruke et tynt kateter

Etterforskerne vil bruke et tynt kateter for HSG og legge press på livmorhalsen med vaginalspekulumet for å forhindre lekkasje av fargestoffet under injeksjon for å studere livmorhulen og egglederne og redusere smerten sammenlignet med en standard metallkanyle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hysterosalpingografi (HSG) er fortsatt en av de mest pålitelige metodene for å studere tubal åpenhet og livmorhulen (1-3). De relative indikasjonene og betydningen av HSG og laparoskopi ved diagnostisering av tubal faktor infertilitet har blitt grundig diskutert. Nylig har en multisenter randomisert kontrollert studie (4) vist at rutinemessig bruk av HSG på et tidlig stadium av infertilitetsarbeid, før laparoskopi og fargestoff, ikke påvirker den kumulative graviditetsraten sammenlignet med rutinemessig bruk av laparoskopi og fargestoff alene. HSG er imidlertid en effektiv metode som er mindre invasiv og rimeligere enn laparoskopi (5), og enn transvaginal hydrolaparoskopi (6). De største ulempene med HSG er å ikke kunne bekrefte adhesjoner, endometriose og å være en smertefull prosedyre (7,8). Ulike kanyler og katetre har blitt forsøkt for å redusere smerte som Rubin-kanylen (9), Jorcho-kanylen (10) og Whitehead-kanylen eller Foley-kateteret (11). Minimal forskjell i grad av smerte ble funnet når ballongkateteret ble sammenlignet med cervikalkoppen (12). Generelle og lokale medisiner har blitt forsøkt for å lindre smerte under prosedyren. (3,13).

HSG er mye praktisert i vårt land, men av kostnadseffektive årsaker er standard metallkanyle den eneste metoden som brukes på sykehuset vårt. Det er smertefullt prosedyre fordi det krever å gripe livmorhalsen med et tenakulum og indusere noe cervikal dilatasjon under innføring av kanylen. Målet med denne pilotstudien var å utvikle en enkel og smertefri teknikk for HSG ved bruk av et tynnere enn normalt kateter, og uten å gripe livmorhalsen med et tenakulum. Lekkasje av fargestoffet gjennom livmorhalsen ble forhindret ved å trykke på portiovaginalis av livmorhalsen ved å bruke vaginalspekulum. Denne teknikken for å utføre HSG er en ny og har ikke blitt beskrevet tidligere i medisinsk litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner under fertilitetsarbeidet og ber om å gjøre hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med bekkenbetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tynn katetergruppe
gruppe kvinner hvor tynt kateter vil bli brukt til hysterosalpingografi
et tynt kateter opprinnelig designet for IUI (sperm processor cat. nr. SP/PL/01, Aurangabad, India) koblet til en 10 ml sprøyte fylt med urografin 76 % (Scherring, Tyskland) vil bli introdusert gjennom livmorhalskanalen inn i den nedre delen av livmorhulen. Etter innføring av kateteret, vil skruen til vaginalspekulumet løsnes for å la de to ventilene i spekulum trykke på portiovaginalis av livmorhalsen for å forhindre lekkasje av fargestoffet. Deretter vil fargestoffet injiseres sakte og prosedyren vil bli sett på skjermen og røntgenfilmer vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskår under innføring av kateter og under injeksjon av fargestoff
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
effektiviteten til den nye teknikken for å fylle livmorhulen med fargestoffet og studere egglederne
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: innenfor studietiden
innenfor studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Studieleder: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inany-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere