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Un catetere sottile per l'istrosalpingografia (HSG)

15 dicembre 2009 aggiornato da: Kasr El Aini Hospital

Una semplice tecnica per ridurre il dolore nell'isterosalpingografia utilizzando un catetere sottile

Gli investigatori useranno un catetere sottile per HSG e applicheranno una pressione sulla cervice con lo speculum vaginale per prevenire la fuoriuscita del colorante durante l'iniezione per studiare la cavità uterina e le tube di Falloppio e ridurre il dolore rispetto a una cannula metallica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'isterosalpingografia (HSG) rimane uno dei metodi più affidabili per lo studio della pervietà tubarica e della cavità uterina (1-3). Le indicazioni relative e l'importanza dell'HSG e della laparoscopia nella diagnosi dell'infertilità da fattore tubarico sono state ampiamente discusse. Recentemente uno studio multicentrico randomizzato controllato (4) ha dimostrato che l'uso routinario di HSG in una fase precoce dell'analisi dell'infertilità, prima della laparoscopia e della tintura, non influenza il tasso di gravidanza cumulativo rispetto all'uso routinario della laparoscopia e della sola tintura. Tuttavia, l'HSG è una metodica efficiente, meno invasiva e meno costosa della laparoscopia (5) e dell'idrolaparoscopia transvaginale (6). I principali svantaggi dell'HSG sono l'impossibilità di confermare le aderenze, l'endometriosi e l'essere una procedura dolorosa (7,8). Diverse cannule e cateteri sono stati provati per ridurre il dolore come la cannula di Rubin (9), la cannula di Jorcho (10) e la cannula di Whitehead o il catetere di Foley (11). Una differenza minima nel grado di dolore è stata riscontrata quando il catetere a palloncino è stato confrontato con la coppa cervicale (12). Sono stati provati farmaci generali e locali per alleviare il dolore durante la procedura. (3,13).

L'HSG è ampiamente praticato nel nostro paese, tuttavia, per motivi economici, la cannula metallica standard è l'unico metodo utilizzato nel nostro ospedale. È una procedura dolorosa perché richiede di afferrare la cervice con un tenacolo e di indurre una certa dilatazione cervicale durante l'introduzione della cannula. Lo scopo di questo studio pilota era sviluppare una tecnica semplice e indolore per l'HSG utilizzando un catetere più sottile del normale e senza afferrare la cervice con un tenacolo. La fuoriuscita del colorante attraverso la cervice è stata prevenuta premendo sulla portiovaginale della cervice usando lo speculum vaginale. Questa tecnica per eseguire HSG è nuova e non è stata descritta in precedenza nella letteratura medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne infertili durante il loro esame della fertilità e che richiedono di eseguire l'isterosalpingografia

Criteri di esclusione:

  • donne con malattia infiammatoria pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo catetere sottile
gruppo di donne in cui verrà utilizzato un catetere sottile per l'isterosalpingografia
un sottile catetere originariamente progettato per IUI (sperm processor cat. No. SP/PL/01, Aurangabad, India) collegato a una siringa da 10 ml riempita con urographin 76% (Scherring, Germania) sarà introdotto attraverso il canale cervicale nella parte inferiore della cavità uterina. Dopo aver introdotto il catetere, la vite dello speculum vaginale verrà allentata per consentire alle due valvole dello speculum di premere sulla portiovaginalis della cervice per evitare la fuoriuscita del colorante. Quindi il colorante verrà iniettato lentamente e la procedura verrà osservata sullo schermo e verranno prese le lastre radiografiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio del dolore durante l'introduzione del catetere e durante l'iniezione del colorante
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi
l'efficacia della nuova tecnica nel riempire la cavità uterina con il colorante e nello studio delle tube di Falloppio
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
eventi avversi
Lasso di tempo: entro il periodo di studio
entro il periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Direttore dello studio: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inany-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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