Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vékony katéter hystrosalpingográfiához (HSG)

2009. december 15. frissítette: Kasr El Aini Hospital

Egyszerű technika a fájdalom csökkentésére a hiszterosalpingográfiában vékony katéter használatával

A nyomozók vékony katétert használnak a HSG-hez, és nyomást gyakorolnak a méhnyakra a hüvelyi tükörszemmel, hogy megakadályozzák a festék szivárgását az injekció során, hogy tanulmányozzák a méhüreget és a petevezetékeket, és csökkentsék a fájdalmat a hagyományos fém kanülhöz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hiszterosalpingográfia (HSG) továbbra is az egyik legmegbízhatóbb módszer a petevezeték átjárhatóságának és a méhüreg tanulmányozására (1-3). A HSG és a laparoszkópia relatív indikációit és fontosságát a petevezeték-faktor meddőség diagnosztizálásában széles körben tárgyalták. A közelmúltban egy multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat (4) kimutatta, hogy a HSG rutinszerű alkalmazása a meddőség korai szakaszában, a laparoszkópia és a festés előtt, nem befolyásolja a kumulatív terhességi arányt, összehasonlítva a laparoszkópia és a festék önmagában történő rutin alkalmazásával. A HSG azonban egy hatékony módszer, amely kevésbé invazív és olcsóbb, mint a laparoszkópia (5) és a transzvaginális hidrolaparoszkópia (6). A HSG fő hátrányai az összenövések, az endometriózis és a fájdalmas eljárás (7,8). Különböző kanülökkel és katéterekkel próbálták csökkenteni a fájdalmat, mint például a Rubin kanült (9), a Jorcho kanült (10) és a Whitehead kanült vagy a Foley katétert (11). Minimális különbséget találtunk a fájdalom mértékében, amikor a ballonkatétert összehasonlítottuk a nyaki csészével (12). Az eljárás során általános és helyi gyógyszerekkel próbálták enyhíteni a fájdalmat. (3,13).

A HSG-t hazánkban széles körben alkalmazzák, azonban költséghatékony okokból a standard fémkanül az egyetlen módszer, amelyet kórházunkban alkalmaznak. Fájdalmas eljárás, mert a kanül bevezetése során a méhnyakot tenaculummal kell megfogni, és a méhnyak tágítását előidézni. Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy egy egyszerű és fájdalommentes HSG-technikát dolgozzon ki a normálnál vékonyabb katéter használatával, anélkül, hogy a méhnyakot tenaculummal kellene megfogni. A festéknek a méhnyakon keresztüli szivárgását úgy akadályozták meg, hogy a hüvelyi tükör segítségével a méhnyak portiovaginalisát megnyomták. A HSG végrehajtásának ez a technikája új, és korábban nem írták le az orvosi szakirodalomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meddő nők termékenységi vizsgálata során, és hiszterosalpingográfiát kértek

Kizárási kritériumok:

  • kismedencei gyulladásos nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vékony katétercsoport
nők csoportja, ahol vékony katétert fognak használni a hiszterosalpingográfiához
vékony katéter, amelyet eredetileg IUI-hoz (sperma processzor kat.) terveztek. No. SP/PL/01, Aurangabad, India) 76%-os urographinnal töltött 10 ml-es fecskendőhöz (Scherring, Németország) csatlakoztatva a méhnyakcsatornán keresztül a méhüreg alsó részébe vezetik be. A katéter behelyezése után a hüvelyi tükör csavarja meglazul, hogy a tükör két szelepe rányomjon a méhnyak portiovaginalisára, hogy megakadályozza a festék szivárgását. Ezután lassan befecskendezik a festéket, és a képernyőn figyelik az eljárást, és röntgenfilmeket készítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalompontszám a katéter bevezetése és a festék befecskendezése során
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap
az új technika hatékonysága a méhüreg festékkel való feltöltésében és a petevezetékek vizsgálatában
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: a tanulmányi időszakban
a tanulmányi időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Tanulmányi igazgató: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inany-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a készülék hiszterosalpingográfiához

3
Iratkozz fel