Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tyndt kateter til hystrosalpingografi (HSG)

15. december 2009 opdateret af: Kasr El Aini Hospital

En simpel teknik til at reducere smerten ved hysterosalpingografi ved hjælp af et tyndt kateter

Efterforskerne vil bruge et tyndt kateter til HSG og lægge pres på livmoderhalsen med det vaginale spekulum for at forhindre lækage af farvestoffet under injektion for at studere livmoderhulen og æggelederne og reducere smerten sammenlignet med en standard metalkanyle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hysterosalpingografi (HSG) er fortsat en af ​​de mest pålidelige metoder til at studere tubal åbenhed og livmoderhulen (1-3). De relative indikationer og betydningen af ​​HSG og laparoskopi i diagnosticeringen af ​​tubal faktor infertilitet er blevet grundigt diskuteret. For nylig har et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (4) vist, at rutinemæssig brug af HSG på et tidligt stadie af infertilitetsarbejde, forud for laparoskopi og farvestof, ikke påvirker den kumulative graviditetsrate sammenlignet med rutinemæssig brug af laparoskopi og farvestof alene. HSG er imidlertid en effektiv metode, som er mindre invasiv og billigere end laparoskopi (5) og end transvaginal hydrolaparoskopi (6). De største ulemper ved HSG er at være ude af stand til at bekræfte adhæsioner, endometriose og at være en smertefuld procedure (7,8). Forskellige kanyler og katetre er blevet forsøgt for at reducere smerte, såsom Rubin-kanylen (9), Jorcho-kanylen (10) og Whitehead-kanylen eller Foley-kateteret (11). Der blev fundet minimal forskel i graden af ​​smerte, når ballonkateteret blev sammenlignet med cervikalkoppen (12). Generel og lokal medicin er blevet forsøgt for at lindre smerter under proceduren. (3,13).

HSG er udbredt i vores land, men af ​​omkostningseffektive årsager er standard metalkanylen den eneste metode, der bruges på vores hospital. Det er smertefuldt indgreb, fordi det kræver at gribe livmoderhalsen med et tenaculum og inducere en vis cervikal dilatation under indføring af kanylen. Formålet med dette pilotstudie var at udvikle en enkel og smertefri teknik til HSG ved hjælp af et tyndere kateter end normalt og uden at gribe livmoderhalsen med et tenaculum. Udsivning af farvestoffet gennem livmoderhalsen blev forhindret ved at trykke på livmoderhalsens portiovaginalis ved hjælp af det vaginale spekulum. Denne teknik til at udføre HSG er en ny teknik og er ikke tidligere blevet beskrevet i den medicinske litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder under deres fertilitetsundersøgelse og anmoder om at lave hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med bækkenbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tynd katetergruppe
gruppe kvinder, hvor tyndt kateter vil blive brugt til hysterosalpingografi
et tyndt kateter oprindeligt designet til IUI (sperm processor cat. nr. SP/PL/01, Aurangabad, Indien) forbundet til en 10 ml sprøjte fyldt med urographin 76% (Scherring, Tyskland) vil blive introduceret gennem livmoderhalskanalen i den nedre del af livmoderhulen. Efter indføring af kateteret løsnes skruen på det vaginale spekulum for at tillade spekulumets to ventiler at trykke på portiovaginalis af livmoderhalsen for at forhindre lækage af farvestoffet. Derefter vil farvestoffet blive injiceret langsomt, og proceduren vil blive set på skærmen, og der vil blive taget røntgenfilm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore under indføring af kateter og under injektion af farvestof
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
effektiviteten af ​​den nye teknik til at fylde livmoderhulen med farvestoffet og studere æggeledere
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: inden for studieperioden
inden for studieperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Studieleder: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2009

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inany-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner