Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohut katetri hystrosalpingografiaan (HSG)

tiistai 15. joulukuuta 2009 päivittänyt: Kasr El Aini Hospital

Yksinkertainen tekniikka kivun vähentämiseen hysterosalpingografiassa käyttämällä ohutta katetria

Tutkijat käyttävät ohutta katetria HSG:tä varten ja kohdistavat kohdunkaulan painetta emättimen tähystimellä estääkseen väriaineen vuotamisen injektion aikana tutkiakseen kohdun onteloa ja munanjohtimia ja vähentääkseen kipua verrattuna tavalliseen metallikanyyliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hysterosalpingografia (HSG) on edelleen yksi luotettavimmista menetelmistä tutkia munanjohtimien avoimuutta ja kohdun onteloa (1-3). HSG:n ja laparoskopian suhteellisista indikaatioista ja merkityksestä munanjohtimien hedelmättömyyden diagnosoinnissa on keskusteltu laajasti. Äskettäin tehty monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (4) osoitti, että HSG:n rutiinikäyttö lapsettomuuden varhaisessa vaiheessa ennen laparoskopiaa ja värjäystä ei vaikuta kumulatiiviseen raskausasteeseen verrattuna laparoskopian ja värjäyksen rutiininomaiseen käyttöön. HSG on kuitenkin tehokas menetelmä, joka on vähemmän invasiivinen ja halvempi kuin laparoskopia (5) ja kuin transvaginaalinen hydrolaparoskopia (6). HSG:n tärkeimmät haitat ovat kiinnikkeiden vahvistamattomuus, endometrioosi ja kivulias toimenpide (7,8). Erilaisia ​​kanyyliä ja katetreja on kokeiltu vähentämään kipua, kuten Rubin-kanyyli (9), Jorcho-kanyyli (10) ja Whitehead-kanyyli tai Foley-katetri (11). Minimaalinen ero kivun asteessa havaittiin, kun pallokatetria verrattiin kohdunkaulan kuppiin (12). Yleisiä ja paikallisia lääkkeitä on yritetty lievittää kipua toimenpiteen aikana. (3,13).

HSG:tä käytetään laajalti maassamme, mutta kustannustehokkaiden syiden vuoksi vakiometallikanyyli on ainoa sairaalassamme käytettävä menetelmä. Se on tuskallinen toimenpide, koska se vaatii tarttumista kohdunkaulaan tenaculumilla ja jonkin verran kohdunkaulan laajenemista kanyylin viemisen aikana. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli kehittää yksinkertainen ja kivuton HSG-tekniikka käyttämällä normaalia ohuempaa katetria ja tarttumatta kohdunkaulaan tenaculumilla. Väriaineen vuotaminen kohdunkaulan läpi estettiin painamalla kohdunkaulan portiovaginalista emättimen tähystimen avulla. Tämä HSG:n suorittamistekniikka on uusi, eikä sitä ole aiemmin kuvattu lääketieteellisessä kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naiset hedelmällisyystutkimuksen aikana ja vaativat hysterosalpingografiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on lantion alueen tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohut katetriryhmä
ryhmä naisia, joissa ohutta katetria käytetään hysterosalpingografiaan
ohut katetri, joka on alun perin suunniteltu IUI:lle (sperm processor cat. No. SP/PL/01, Aurangabad, Intia), joka on yhdistetty 10 ml:n ruiskuun, joka on täytetty 76 % urografiinilla (Scherring, Saksa), viedään kohdunkaulan kautta kohdunontelon alaosaan. Katetrin viemisen jälkeen emättimen tähystimen ruuvia löysätään, jotta pehmusteen kaksi venttiiliä voivat painaa kohdunkaulan portiovaginalista väriaineen vuotamisen estämiseksi. Sitten väriaine ruiskutetaan hitaasti ja toimenpidettä seurataan ruudulta ja otetaan röntgenfilmejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipupisteet katetrin käyttöönoton ja väriaineen injektion aikana
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
uuden tekniikan tehokkuus kohdunontelon täyttämisessä väriaineella ja munanjohtimien tutkimisessa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojakson aikana
opintojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Opintojohtaja: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inany-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laite hysterosalpingografiaa varten

3
Tilaa