- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01032642
Um Cateter Fino para Histrossalpingografia (HSG)
Uma técnica simples para reduzir a dor na histerossalpingografia usando um cateter fino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerossalpingografia (HSG) continua sendo um dos métodos mais confiáveis para estudar a permeabilidade tubária e a cavidade uterina (1-3). As indicações relativas e a importância da HSG e da laparoscopia no diagnóstico de infertilidade por fator tubário têm sido amplamente discutidas. Recentemente, um estudo controlado randomizado multicêntrico (4) demonstrou que o uso rotineiro de HSG em um estágio inicial da infertilidade, antes da laparoscopia e corante, não influencia a taxa cumulativa de gravidez em comparação com o uso rotineiro de laparoscopia e corante sozinho. No entanto, a HSG é um método eficiente, menos invasivo e menos oneroso que a laparoscopia (5) e que a hidrolaparoscopia transvaginal (6). As principais desvantagens da HSG são a impossibilidade de confirmar aderências, endometriose e ser um procedimento doloroso (7,8). Diferentes cânulas e cateteres foram tentados para reduzir a dor, como a cânula Rubin (9), a cânula Jorcho (10) e a cânula Whitehead ou cateter Foley (11). Diferença mínima no grau de dor foi encontrada quando o cateter balão foi comparado com o copo cervical (12). Medicamentos gerais e locais foram tentados para aliviar a dor durante o procedimento. (3,13).
A HSG é amplamente praticada em nosso país, porém, por razões de custo-benefício, a cânula metálica padrão é o único método utilizado em nosso hospital. É um procedimento doloroso porque requer a apreensão do colo do útero com um tenáculo e a indução de alguma dilatação cervical durante a introdução da cânula. O objetivo deste estudo piloto foi desenvolver uma técnica simples e indolor para HSG usando um cateter mais fino que o normal e sem agarrar o colo do útero com um tenáculo. O vazamento do corante através do colo do útero foi evitado pressionando o portiovaginal do colo do útero usando o espéculo vaginal. Esta técnica para realizar HSG é nova e não foi descrita anteriormente na literatura médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- kasr Al-Aini hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis durante o exame de fertilidade e solicitando fazer histerossalpingografia
Critério de exclusão:
- mulheres com doença inflamatória pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de cateter fino
grupo de mulheres onde será utilizado cateter fino para histerossalpingografia
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um cateter fino originalmente projetado para IUI (processador de esperma cat.
No. SP/PL/01, Aurangabad, Índia) conectada a uma seringa de 10 mL preenchida com urografia 76% (Scherring, Alemanha) será introduzida através do canal cervical na parte inferior da cavidade uterina.
Após a introdução do cateter, o parafuso do espéculo vaginal será afrouxado para permitir que as duas válvulas do espéculo pressionem o portiovaginal do colo do útero para evitar o vazamento do corante.
Em seguida, o corante será injetado lentamente e o procedimento será assistido na tela e as radiografias serão tiradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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escore de dor durante a introdução do cateter e durante a injeção de corante
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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a eficiência da nova técnica em preencher a cavidade uterina com o corante e estudar as trompas de falópio
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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eventos adversos
Prazo: dentro do período de estudo
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dentro do período de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
- Diretor de estudo: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inany-1
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