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Um Cateter Fino para Histrossalpingografia (HSG)

15 de dezembro de 2009 atualizado por: Kasr El Aini Hospital

Uma técnica simples para reduzir a dor na histerossalpingografia usando um cateter fino

Os investigadores usarão um cateter fino para HSG e aplicarão pressão no colo do útero com o espéculo vaginal para evitar o vazamento do corante durante a injeção para estudar a cavidade uterina e as trompas de falópio e reduzir a dor em comparação com uma cânula de metal padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A histerossalpingografia (HSG) continua sendo um dos métodos mais confiáveis ​​para estudar a permeabilidade tubária e a cavidade uterina (1-3). As indicações relativas e a importância da HSG e da laparoscopia no diagnóstico de infertilidade por fator tubário têm sido amplamente discutidas. Recentemente, um estudo controlado randomizado multicêntrico (4) demonstrou que o uso rotineiro de HSG em um estágio inicial da infertilidade, antes da laparoscopia e corante, não influencia a taxa cumulativa de gravidez em comparação com o uso rotineiro de laparoscopia e corante sozinho. No entanto, a HSG é um método eficiente, menos invasivo e menos oneroso que a laparoscopia (5) e que a hidrolaparoscopia transvaginal (6). As principais desvantagens da HSG são a impossibilidade de confirmar aderências, endometriose e ser um procedimento doloroso (7,8). Diferentes cânulas e cateteres foram tentados para reduzir a dor, como a cânula Rubin (9), a cânula Jorcho (10) e a cânula Whitehead ou cateter Foley (11). Diferença mínima no grau de dor foi encontrada quando o cateter balão foi comparado com o copo cervical (12). Medicamentos gerais e locais foram tentados para aliviar a dor durante o procedimento. (3,13).

A HSG é amplamente praticada em nosso país, porém, por razões de custo-benefício, a cânula metálica padrão é o único método utilizado em nosso hospital. É um procedimento doloroso porque requer a apreensão do colo do útero com um tenáculo e a indução de alguma dilatação cervical durante a introdução da cânula. O objetivo deste estudo piloto foi desenvolver uma técnica simples e indolor para HSG usando um cateter mais fino que o normal e sem agarrar o colo do útero com um tenáculo. O vazamento do corante através do colo do útero foi evitado pressionando o portiovaginal do colo do útero usando o espéculo vaginal. Esta técnica para realizar HSG é nova e não foi descrita anteriormente na literatura médica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis durante o exame de fertilidade e solicitando fazer histerossalpingografia

Critério de exclusão:

  • mulheres com doença inflamatória pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de cateter fino
grupo de mulheres onde será utilizado cateter fino para histerossalpingografia
um cateter fino originalmente projetado para IUI (processador de esperma cat. No. SP/PL/01, Aurangabad, Índia) conectada a uma seringa de 10 mL preenchida com urografia 76% (Scherring, Alemanha) será introduzida através do canal cervical na parte inferior da cavidade uterina. Após a introdução do cateter, o parafuso do espéculo vaginal será afrouxado para permitir que as duas válvulas do espéculo pressionem o portiovaginal do colo do útero para evitar o vazamento do corante. Em seguida, o corante será injetado lentamente e o procedimento será assistido na tela e as radiografias serão tiradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escore de dor durante a introdução do cateter e durante a injeção de corante
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses
a eficiência da nova técnica em preencher a cavidade uterina com o corante e estudar as trompas de falópio
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
eventos adversos
Prazo: dentro do período de estudo
dentro do período de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Diretor de estudo: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Inany-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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