Un cathéter fin pour l'hystrosalpingographie (HSG)
Une technique simple pour réduire la douleur dans l'hystérosalpingographie à l'aide d'un cathéter fin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hystérosalpingographie (HSG) reste l'une des méthodes les plus fiables pour étudier la perméabilité tubaire et la cavité utérine (1-3). Les indications relatives et l'importance de l'HSG et de la laparoscopie dans le diagnostic de l'infertilité tubaire ont été largement discutées. Récemment, un essai contrôlé randomisé multicentrique (4) a démontré que l'utilisation systématique de la HSG à un stade précoce du bilan d'infertilité, avant la laparoscopie et le colorant, n'influence pas le taux de grossesse cumulé par rapport à l'utilisation systématique de la laparoscopie et du colorant seuls. Cependant, l'HSG est une méthode efficace, moins invasive et moins coûteuse que la laparoscopie (5) et que l'hydrolaparoscopie transvaginale (6). Les principaux inconvénients de l'HSG sont l'incapacité de confirmer les adhérences, l'endométriose et le fait d'être une procédure douloureuse (7,8). Différentes canules et cathéters ont été essayés pour réduire la douleur, comme la canule de Rubin (9), la canule de Jorcho (10) et la canule de Whitehead ou le cathéter de Foley (11). Une différence minime dans le degré de douleur a été trouvée lorsque le cathéter à ballonnet a été comparé à la cupule cervicale (12). Des médicaments généraux et locaux ont été essayés pour soulager la douleur pendant la procédure. (3,13).
La HSG est largement pratiquée dans notre pays, cependant, pour des raisons de rentabilité, la canule métallique standard est la seule méthode utilisée dans notre hôpital. C'est une procédure douloureuse car elle nécessite de saisir le col de l'utérus avec un tenaculum et d'induire une certaine dilatation cervicale lors de l'introduction de la canule. Le but de cette étude pilote était de développer une technique simple et indolore pour l'HSG en utilisant un cathéter plus fin que la normale, et sans saisir le col avec un tenaculum. La fuite du colorant à travers le col de l'utérus a été empêchée en appuyant sur la partie portio-vaginale du col de l'utérus à l'aide du spéculum vaginal. Cette technique d'exécution de l'HSG est nouvelle et n'a pas été décrite auparavant dans la littérature médicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- kasr Al-Aini hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes infertiles pendant leur bilan de fertilité et demandant de faire une hystérosalpingographie
Critère d'exclusion:
- femmes atteintes d'une maladie inflammatoire pelvienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de cathéters minces
groupe de femmes où un cathéter mince sera utilisé pour l'hystérosalpingographie
|
un cathéter fin conçu à l'origine pour l'IIU (processeur de sperme cat.
No. SP/PL/01, Aurangabad, Inde) relié à une seringue de 10 mL remplie d'urographine à 76 % (Scherring, Allemagne) sera introduit par le canal cervical dans la partie inférieure de la cavité utérine.
Après avoir introduit le cathéter, la vis du spéculum vaginal sera desserrée pour permettre aux deux valves du spéculum d'appuyer sur la portio-vaginale du col de l'utérus pour empêcher la fuite du colorant.
Ensuite, le colorant sera injecté lentement et la procédure sera regardée sur l'écran et des films radiographiques seront pris.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
score de douleur lors de l'introduction du cathéter et lors de l'injection de colorant
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
l'efficacité de la nouvelle technique pour remplir la cavité utérine avec le colorant et étudier les trompes de Fallope
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
événements indésirables
Délai: dans la période d'études
|
dans la période d'études
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
- Directeur d'études: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inany-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .