Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenký katétr Pro Hystrosalpingografii (HSG)

15. prosince 2009 aktualizováno: Kasr El Aini Hospital

Jednoduchá technika ke snížení bolesti při hysterosalpingografii pomocí tenkého katétru

Vyšetřovatelé použijí tenký katétr pro HSG a aplikují tlak na děložní hrdlo vaginálním zrcadlem, aby se zabránilo úniku barviva během injekce, aby studovali dutinu děložní a vejcovody a snížili bolest ve srovnání se standardní kovovou kanylou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hysterosalpingografie (HSG) zůstává jednou z nejspolehlivějších metod pro studium průchodnosti vejcovodů a děložní dutiny [1-3]. Relativní indikace a význam HSG a laparoskopie v diagnostice tubární faktorové neplodnosti byly rozsáhle diskutovány. Nedávno multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (4) prokázala, že rutinní použití HSG v časném stádiu vyšetření neplodnosti, před laparoskopií a barvením, neovlivňuje kumulativní míru těhotenství ve srovnání s rutinním používáním laparoskopie a samotného barviva. HSG je však účinná metoda, která je méně invazivní a méně nákladná než laparoskopie (5) a než transvaginální hydrolaparoskopie (6). Hlavními nevýhodami HSG je neschopnost potvrdit srůsty, endometrióza a bolestivý výkon [7,8]. Ke snížení bolesti byly vyzkoušeny různé kanyly a katetry, jako je Rubinova kanyla (9), Jorcho kanyla (10) a Whiteheadova kanyla nebo Foleyův katetr (11). Minimální rozdíl v míře bolesti byl zjištěn při srovnání balónkového katétru s cervikální miskou (12). Pro zmírnění bolesti během procedury byly vyzkoušeny obecné a lokální léky. (3,13).

HSG je u nás široce praktikována, avšak z nákladově efektivních důvodů je standardní kovová kanyla jedinou metodou používanou v naší nemocnici. Je to bolestivý zákrok, protože vyžaduje uchopení děložního hrdla tenakulem a vyvolání určité dilatace děložního hrdla při zavádění kanyly. Cílem této pilotní studie bylo vyvinout jednoduchou a bezbolestnou techniku ​​pro HSG s použitím tenčího než normálního katetru a bez uchopení děložního čípku tenakulem. Úniku barviva přes děložní hrdlo bylo zabráněno tlakem na portiovaginalis děložního hrdla pomocí vaginálního zrcátka. Tato technika pro provádění HSG je nová a nebyla dříve v lékařské literatuře popsána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy během vyšetření plodnosti a žádosti o provedení hysterosalpingografie

Kritéria vyloučení:

  • ženy se zánětlivým onemocněním pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tenkých katétrů
skupina žen, kde bude k hysterosalpingografii použit tenký katetr
tenký katétr původně navržený pro IUI (sperm processor cat. č. SP/PL/01, Aurangabad, Indie) napojená na 10ml injekční stříkačku naplněnou 76% urografinem (Scherring, Německo) bude zavedena cervikálním kanálem do spodní části děložní dutiny. Po zavedení katétru se uvolní šroub vaginálního zrcátka, aby se umožnilo dvěma chlopním zrcátka tlačit na portiovaginalis děložního čípku, aby se zabránilo úniku barviva. Poté se pomalu vstříkne barvivo a postup bude sledován na obrazovce a pořizovány rentgenové filmy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti při zavádění katétru a během injekce barviva
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců
účinnost nové techniky při plnění děložní dutiny barvivem a studiu vejcovodů
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: ve studijním období
ve studijním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Ředitel studie: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inany-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit