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Ein dünner Katheter für die Hystrosalpingographie (HSG)

15. Dezember 2009 aktualisiert von: Kasr El Aini Hospital

Eine einfache Technik zur Schmerzlinderung bei der Hysterosalpingographie mit einem dünnen Katheter

Die Ermittler werden einen dünnen Katheter für HSG verwenden und mit dem Vaginalspekulum Druck auf den Gebärmutterhals ausüben, um ein Auslaufen des Farbstoffs während der Injektion zu verhindern, um die Gebärmutterhöhle und die Eileiter zu untersuchen und die Schmerzen im Vergleich zu einer Standardmetallkanüle zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Hysterosalpingographie (HSG) bleibt eine der zuverlässigsten Methoden zur Untersuchung der Eileiterdurchgängigkeit und der Gebärmutterhöhle (1-3). Die relativen Indikationen und die Bedeutung von HSG und Laparoskopie bei der Diagnose von Tubenfaktor-Infertilität wurden ausführlich diskutiert. Kürzlich hat eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (4) gezeigt, dass die routinemäßige Anwendung von HSG in einem frühen Stadium der Unfruchtbarkeitsdiagnostik vor Laparoskopie und Farbstoff die kumulative Schwangerschaftsrate im Vergleich zur routinemäßigen Verwendung von Laparoskopie und Farbstoff allein nicht beeinflusst. HSG ist jedoch eine effiziente Methode, die weniger invasiv und kostengünstiger ist als die Laparoskopie (5) und als die transvaginale Hydrolaparoskopie (6). Die Hauptnachteile von HSG sind, dass Adhäsionen nicht bestätigt werden können, Endometriose und ein schmerzhaftes Verfahren (7,8). Zur Schmerzlinderung wurden verschiedene Kanülen und Katheter erprobt, wie die Rubin-Kanüle (9), die Jorcho-Kanüle (10) und die Whitehead-Kanüle oder der Foley-Katheter (11). Beim Vergleich des Ballonkatheters mit der Zervikalpfanne zeigte sich ein minimaler Unterschied in der Schmerzintensität (12). Allgemeine und lokale Medikamente wurden versucht, um die Schmerzen während des Eingriffs zu lindern. (3,13).

HSG ist in unserem Land weit verbreitet, jedoch ist die Standard-Metallkanüle aus Kostengründen die einzige Methode, die in unserem Krankenhaus verwendet wird. Es ist ein schmerzhaftes Verfahren, weil es erfordert, den Cervix mit einem Tenaculum zu greifen und während des Einführens der Kanüle eine gewisse Dilatation des Cervix zu induzieren. Das Ziel dieser Pilotstudie war die Entwicklung einer einfachen und schmerzlosen HSG-Technik unter Verwendung eines dünneren als normalen Katheters und ohne Greifen des Gebärmutterhalses mit einem Tenaculum. Das Austreten des Farbstoffs durch den Gebärmutterhals wurde verhindert, indem unter Verwendung des Vaginalspekulums auf die Portiovaginalis des Gebärmutterhalses gedrückt wurde. Diese Technik zur Durchführung von HSG ist neu und wurde zuvor in der medizinischen Literatur nicht beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11451
        • kasr Al-Aini hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Frauen während ihrer Fruchtbarkeitsuntersuchung und die Bitte um Hysterosalpingographie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit entzündlichen Erkrankungen des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dünne Kathetergruppe
Gruppe von Frauen, bei denen ein dünner Katheter für die Hysterosalpingographie verwendet wird
ein dünner Katheter, der ursprünglich für IUI (Spermienprozessor Kat. Nr. SP/PL/01, Aurangabad, Indien) verbunden mit einer 10-ml-Spritze gefüllt mit Urographin 76 % (Scherring, Deutschland) wird durch den Zervikalkanal in den unteren Teil der Gebärmutterhöhle eingeführt. Nach dem Einführen des Katheters wird die Schraube des Vaginalspekulums gelockert, damit die beiden Ventile des Spekulums auf die Portiovaginalis des Gebärmutterhalses drücken können, um ein Auslaufen des Farbstoffs zu verhindern. Dann wird der Farbstoff langsam injiziert und der Vorgang am Bildschirm verfolgt sowie Röntgenfilme angefertigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzscore beim Einführen des Katheters und während der Farbstoffinjektion
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate
die Effizienz der neuen Technik beim Füllen der Gebärmutterhöhle mit dem Farbstoff und beim Untersuchen der Eileiter
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb der Studienzeit
innerhalb der Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
  • Studienleiter: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inany-1

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