- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01032642
Hystrosalpingography를 위한 얇은 카테터 (HSG)
얇은 카테터를 사용하여 자궁난관조영술에서 통증을 줄이는 간단한 기술
연구 개요
상세 설명
자궁난관조영술(HSG)은 난관 개통과 자궁강을 연구하는 가장 신뢰할 수 있는 방법 중 하나입니다(1-3). 난관 인자 불임의 진단에서 HSG와 복강경 검사의 상대적 적응증과 중요성에 대해 광범위하게 논의되었습니다. 최근 다기관 무작위 대조 시험(4)에서 복강경 검사 및 염색 전에 HSG를 일상적으로 사용하는 것이 복강경 검사와 염색만 일상적으로 사용하는 것과 비교하여 누적 임신률에 영향을 미치지 않는다는 것이 입증되었습니다. 그러나 HSG는 복강경 검사(5) 및 질경유수복강경 검사(6)보다 덜 침습적이고 비용이 적게 드는 효율적인 방법입니다. HSG의 주요 단점은 유착, 자궁내막증을 확인할 수 없고 고통스러운 시술이라는 것입니다(7,8). Rubin 캐뉼라(9), Jorcho 캐뉼라(10), Whitehead 캐뉼라 또는 Foley 카테터(11)와 같은 다양한 캐뉼라 및 카테터가 통증을 줄이기 위해 시도되었습니다. 풍선 카테터와 자궁 경부 컵을 비교했을 때 통증 정도의 최소 차이가 발견되었습니다 (12). 시술 중 통증을 완화하기 위해 일반 및 국소 약물이 시도되었습니다. (3,13).
HSG는 우리나라에서 널리 시행되고 있지만 비용 효율적인 이유로 표준 금속 캐뉼라가 우리 병원에서 사용되는 유일한 방법입니다. 테나큘럼으로 자궁경부를 잡고 캐뉼라를 삽입하는 동안 약간의 자궁경부 확장을 유도해야 하기 때문에 고통스러운 절차입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 일반 카테터보다 얇은 카테터를 사용하고 테나큘럼으로 자궁경부를 잡지 않고 HSG를 위한 간단하고 고통 없는 기술을 개발하는 것이었습니다. 질 검경을 사용하여 자궁경부의 질문부를 눌러 자궁경부를 통한 염료의 누출을 방지하였다. HSG를 수행하기 위한 이 기술은 참신한 기술이며 이전에 의학 문헌에 기술된 적이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- kasr Al-Aini hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임 검사 중 불임 여성 및 자궁난관조영술 요청
제외 기준:
- 골반 염증성 질환이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얇은 카테터 그룹
자궁난관조영술에 얇은 카테터를 사용할 여성 그룹
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원래 IUI용으로 설계된 얇은 카테터(정자 프로세서 cat.
No. SP/PL/01, Aurangabad, India)를 유로그라핀 76%(Scherring, Germany)로 채워진 10mL 주사기에 연결하여 자궁강을 통해 자궁강 하부로 도입합니다.
카테터를 삽입한 후 질 검경의 나사를 풀어 검경의 두 밸브가 자궁경부의 질문을 눌러 염료가 새는 것을 방지합니다.
그런 다음 염료가 천천히 주입되고 절차가 화면에서 관찰되고 x-레이 필름이 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 도입 중 및 염료 주입 중 통증 점수
기간: 3-6개월
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3-6개월
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염료로 자궁강을 채우고 나팔관을 연구하는 새로운 기술의 효율성
기간: 3-6개월
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 공부기간 내
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공부기간 내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ragaa mansour, PhD, Egyptian IVF Center
- 연구 책임자: hesham Al-Inany, PhD, kasr Al-Aini hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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