過剰可動性と慢性筋骨格痛との関連性 (HAMS)
2010年3月23日 更新者：Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
過剰可動性と慢性筋骨格痛との関連性に関する研究:パイロット研究
研究仮説: - 成人期まで持続する良性関節過可動性症候群は、慢性筋骨格痛を起こしやすい特殊なタイプの良性関節過可動性です。
アムリタ医科学研究所に献血者または入院患者または外来患者部門に来院している患者の親族である25歳から40歳の若いインド人が、除外基準を除いて登録される。 検証済みの自己記入式アンケートを使用して、慢性筋骨格痛の有無が評価されます。 彼らの反応を知らされていない主任研究者は、良性関節過可動性症候群の存在と線維筋痛症を示唆する圧痛点を検査します。
主な目的: - インド成人の慢性筋骨格痛が過剰可動性と関連しているかどうかを判断すること。
研究デザイン:- 断面調査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド、682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
25歳から40歳までのインドの若者
説明
包含基準:
- 25歳の誕生日を迎えました
- まだ40歳の誕生日を迎えていない
- アムリタ医科学研究所で治療を受けている患者の親戚、または同じ研究所で自発的に献血を行っている患者はいますか
除外基準:
- 以前に炎症性筋骨格系疾患と診断された対象。
- 詳細な臨床検査と病歴聴取により、炎症性関節炎の兆候または症状があることが検出された被験者。
- 糖尿病または甲状腺機能低下症を示唆する症状がある、または以前に同じと診断された対象。
- 参加する意思のない対象者。
- 結合組織疾患があると診断された患者、またはその家族歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なインドの若者
アムリタ医科学研究所で治療を受けている患者（入院患者または外来患者）の親族である25歳から40歳までの人、および研究への参加を希望する同研究所の自発的献血者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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慢性的な筋骨格系の痛みがインドの若者の過剰可動性と関連しているかどうかを判断する
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インドの若者における過剰運動性が線維筋痛症の存在と関連しているかどうかを判断します。
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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インドの成人における過剰可動性の有病率を調べる
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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インドの若者における線維筋痛症の有病率を調べる
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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インドの若者における慢性筋骨格系疼痛の有病率を調べる
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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米国リウマチ学会の線維筋痛症の定義基準と、線維筋痛症の簡易強度スケール質問票の定義との関連性を判断します。
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharath Kumar, MD、Amrita Institute of Medical Sciences
- スタディディレクター：L Rajam, MD、Amrita Institute of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月23日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。