Hypermobiliteetin ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun välinen yhteys (HAMS)
tiistai 23. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Tutkimus hyperliikkuvuuden ja kroonisen tuki- ja lihaskivun välisestä yhteydestä: pilottitutkimus
Tutkimushypoteesi: - Hyvänlaatuinen nivelten liikaliikkuvuusoireyhtymä, joka jatkuu aikuisikään asti, on erityinen hyvänlaatuinen nivelten liikaliikkuvuus, joka altistaa todennäköisemmin krooniselle tuki- ja liikuntaelinkivulle.
Amrita Institute of Medical Sciences -instituuttiin otetaan mukaan 25–40-vuotiaat nuoret intialaiset aikuiset, jotka ovat verenluovuttajia tai potilaiden omaisia, jotka on otettu sairaalahoitoon tai saapuvat potilasosastolle Amrita Institute of Medical Sciencesissa, poissulkemiskriteerien poissulkemisen jälkeen. Heistä arvioidaan kroonisen tuki- ja liikuntaelimistön kivun esiintyminen validoidulla itsetäytetyllä kyselylomakkeella. Ensisijainen tutkija, joka sokeutuu heidän vastaukseensa, tutkii heidät hyvänlaatuisen nivelen liikakasvusyndrooman ja fibromyalgiaan viittaavien arkojen pisteiden varalta.
Ensisijainen tavoite: Selvittää, liittyykö krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu intialaisten aikuisten hyperliikkuvuuteen.
Tutkimuksen suunnittelu: - Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret intialaiset aikuiset, iältään 25-40 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttivät 25-vuotissyntymäpäivänsä
- Ei vielä juhlinut 40-vuotissyntymäpäiviään
- Ovatko Amrita Institute of Medical Sciences -instituutissa hoidettavien potilaiden omaisia tai vapaaehtoisia verenluovuttajia samassa laitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinsairaus.
- Potilailla, joilla on havaittu merkkejä tai oireita tulehduksellisesta niveltulehduksesta yksityiskohtaisessa kliinisessä tutkimuksessa ja historian ottamisessa.
- Potilaat, joilla on diabetes mellitukseen tai kilpirauhasen vajaatoimintaan viittaavia oireita tai joilla on aiemmin diagnosoitu sama.
- Aiheet, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sidekudossairaus tai joilla on samanlainen suvussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret terveet intialaiset aikuiset
Tutkimukseen osallistuvat 25–40-vuotiaat henkilöt, jotka ovat Amrita Institute of Medical Sciences -instituutissa hoidettavien potilaiden sukulaisia (sairaala- tai avohoidossa) sekä vapaaehtoiset verenluovuttajat samassa laitoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu nuorten intialaisten aikuisten hyperliikkuvuuteen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, liittyykö hyperliikkuvuus fibromyalgian esiintymiseen nuorilla intialaisilla aikuisilla.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Selvitä hyperliikkuvuuden esiintyvyys intialaisten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Määritä fibromyalgian esiintyvyys nuorilla intialaisilla aikuisilla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Selvitä kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyys nuorten intialaisten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Selvitä yhteys American College of Rheumatologyn fibromyalgian määritelmän kriteerien ja fibromyalgian yksinkertaistetun intensiteettiasteikon kyselylomakkeen määritelmän välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Opintojohtaja: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelkipu
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Nivelten epävakaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-PAE-09-258
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .