Sammenhæng mellem hypermobilitet og kronisk muskuloskeletale smerte (HAMS)
23. marts 2010 opdateret af: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
En undersøgelse af sammenhængen mellem hypermobilitet og kroniske muskelskeletsmerter: en pilotundersøgelse
Undersøgelseshypotese: - Benign led hypermobilitetssyndrom, som varer ved i voksenalderen, er en speciel type godartet led hypermobilitet, som er mere tilbøjelig til at disponere for kroniske muskuloskeletale smerter.
Unge indiske voksne i alderen mellem 25 og 40 år, som er bloddonorer eller slægtninge til patienter, der er indlagt som indlagt eller præsenteret på ambulatoriet i Amrita Institute of Medical Sciences, vil blive tilmeldt, efter at de ekskluderende kriterier er udelukket. De vil blive vurderet for tilstedeværelsen af kroniske muskuloskeletale smerter ved hjælp af et valideret selvudfyldt spørgeskema. Den primære investigator, som vil blive blindet for deres svar, vil undersøge dem for tilstedeværelsen af benign led hypermobilitetssyndrom og for ømme punkter, der tyder på fibromyalgi.
Primært mål: - At bestemme, om kroniske muskuloskeletale smerter er forbundet med hypermobilitet blandt indiske voksne.
Undersøgelsesdesign: - Tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge indiske voksne i alderen mellem 25 år og 40 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldførte deres 25 års fødselsdag
- Endnu ikke fejret deres 40 års fødselsdag
- Er pårørende til patienter i behandling i Amrita Institute of Medical Sciences eller frivillige bloddonorer på samme institut
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der tidligere er blevet diagnosticeret med en inflammatorisk muskuloskeletal sygdom.
- Forsøgspersoner opdaget at have tegn eller symptomer på inflammatorisk arthritis ved en detaljeret klinisk undersøgelse og historieoptagelse.
- Forsøgspersoner, der har symptomer, der tyder på diabetes mellitus eller hypothyroidisme, eller som tidligere er blevet diagnosticeret med det samme.
- Emner, der ikke er villige til at deltage.
- Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med en bindevævsforstyrrelse eller har en familiehistorie med samme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge sunde indiske voksne
Personer i alderen mellem 25 og 40 år, som er pårørende til patienter, der behandles i Amrita Institute of Medical Sciences (inpatient eller ambulant) og frivillige bloddonorer på samme institut, som er villige til at deltage i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om kroniske muskuloskeletale smerter er forbundet med hypermobilitet blandt unge indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om hypermobilitet er forbundet med tilstedeværelsen af fibromyalgi hos unge indiske voksne.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem forekomsten af hypermobilitet blandt indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem forekomsten af fibromyalgi hos unge indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem forekomsten af kroniske muskuloskeletale smerter blandt unge indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem sammenhængen mellem American College of Rheumatology kriterier for definition af fibromyalgi og forenklet intensitetsskala spørgeskemadefinition af fibromyalgi.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Studieleder: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2009
Først opslået (Skøn)
16. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2010
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K-PAE-09-258
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .