- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01032863
Związek między hipermobilnością a przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (HAMS)
Badanie związku między hipermobilnością a przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: badanie pilotażowe
Hipoteza badawcza: Łagodny zespół nadmiernej ruchomości stawów, który utrzymuje się do wieku dorosłego, jest szczególnym typem łagodnej nadmiernej ruchomości stawów, który z większym prawdopodobieństwem predysponuje do przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Młodzi dorośli Hindusi w wieku od 25 do 40 lat, którzy są dawcami krwi lub krewnymi pacjentów przyjętych do szpitala lub zgłaszających się do oddziału ambulatoryjnego Instytutu Nauk Medycznych Amrita, zostaną zapisani, po wykluczeniu kryteriów wykluczających. Zostaną oni ocenieni pod kątem obecności przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Główny badacz, który nie będzie widział ich odpowiedzi, zbada je pod kątem obecności łagodnego zespołu hipermobilności stawów i punktów tkliwości sugerujących fibromialgię.
Główny cel: - Ustalenie, czy przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest związany z hipermobilnością wśród dorosłych Indian.
Projekt badania: - Badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakończyli swoje 25 urodziny
- Nie obchodzili jeszcze swoich 40. urodzin
- Czy są krewnymi pacjentów leczonych w Amrita Institute of Medical Sciences lub dobrowolnymi krwiodawcami w tym samym instytucie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zapalną chorobę układu mięśniowo-szkieletowego.
- Osoby, u których wykryto oznaki lub objawy zapalenia stawów na podstawie szczegółowego badania klinicznego i wywiadu.
- Pacjenci, u których występują objawy wskazujące na cukrzycę lub niedoczynność tarczycy lub u których wcześniej zdiagnozowano tę chorobę.
- Podmioty, które nie chcą uczestniczyć.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie tkanki łącznej lub u których w rodzinie było to samo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Młodzi zdrowi dorośli Indianie
Osoby w wieku od 25 do 40 lat będące krewnymi pacjentów leczonych w Instytucie Nauk Medycznych Amrita (stacjonarne lub ambulatoryjne) oraz chętni do udziału w badaniu dobrowolni dawcy krwi w tym samym ośrodku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby ustalić, czy przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest związany z hipermobilnością wśród młodych dorosłych Indian
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustal, czy hipermobilność jest związana z obecnością fibromialgii u młodych dorosłych Indian.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Określ rozpowszechnienie hipermobilności wśród dorosłych Indian
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Określ częstość występowania fibromialgii u młodych dorosłych Indian
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Określenie częstości występowania przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego wśród młodych dorosłych Indian
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Określ związek między kryteriami American College of Rheumatology dotyczącymi definicji fibromialgii a definicją fibromialgii w kwestionariuszu uproszczonej skali intensywności.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Dyrektor Studium: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Ból stawów
- Fibromialgia
- Zaburzenia somatyczne
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Wspólna niestabilność
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-PAE-09-258
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .