Zusammenhang zwischen Hypermobilität und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates (HAMS)
23. März 2010 aktualisiert von: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Eine Studie zum Zusammenhang zwischen Hypermobilität und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates: eine Pilotstudie
Studienhypothese: - Das gutartige Gelenkhypermobilitätssyndrom, das bis ins Erwachsenenalter anhält, ist eine besondere Art der gutartigen Gelenkhypermobilität, die eher zu chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen führt.
Junge indische Erwachsene im Alter zwischen 25 und 40 Jahren, die Blutspender oder Verwandte von Patienten sind, die stationär aufgenommen wurden oder sich in der Ambulanz des Amrita Institute of Medical Sciences vorstellen, werden nach Ausschluss der Ausschlusskriterien eingeschrieben. Mithilfe eines validierten, selbst ausgefüllten Fragebogens werden sie auf das Vorliegen chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen untersucht. Der primäre Prüfer, der für ihre Reaktion blind ist, wird sie auf das Vorliegen eines benignen Gelenkhypermobilitätssyndroms und auf empfindliche Punkte untersuchen, die auf Fibromyalgie hinweisen.
Hauptziel: - Feststellung, ob chronische Schmerzen des Bewegungsapparates mit Hypermobilität bei indischen Erwachsenen verbunden sind.
Studiendesign: – Querschnittsumfrage
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kerala
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Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge indische Erwachsene im Alter zwischen 25 und 40 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben ihren 25. Geburtstag vollendet
- Sie haben ihren 40. Geburtstag noch nicht gefeiert
- Sind Verwandte von Patienten, die am Amrita Institute of Medical Sciences behandelt werden, oder freiwillige Blutspender im selben Institut?
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen zuvor eine entzündliche Erkrankung des Bewegungsapparates diagnostiziert wurde.
- Bei Personen, bei denen bei einer detaillierten klinischen Untersuchung und Anamnese Anzeichen oder Symptome einer entzündlichen Arthritis festgestellt wurden.
- Personen, die Symptome aufweisen, die auf Diabetes mellitus oder eine Schilddrüsenunterfunktion hinweisen, oder bei denen zuvor eine entsprechende Diagnose gestellt wurde.
- Probanden, die nicht zur Teilnahme bereit sind.
- Personen, bei denen eine Bindegewebsstörung diagnostiziert wurde oder bei denen eine solche in der Familie vorkommt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Junge gesunde indische Erwachsene
Personen im Alter zwischen 25 und 40 Jahren, die Verwandte von Patienten sind, die am Amrita Institute of Medical Sciences (stationär oder ambulant) behandelt werden, und freiwillige Blutspender desselben Instituts, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es sollte festgestellt werden, ob chronische Schmerzen des Bewegungsapparates mit Hypermobilität bei jungen indischen Erwachsenen verbunden sind
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie, ob Hypermobilität mit dem Vorhandensein von Fibromyalgie bei jungen indischen Erwachsenen verbunden ist.
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Bestimmen Sie die Prävalenz von Hypermobilität bei indischen Erwachsenen
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Bestimmen Sie die Prävalenz von Fibromyalgie bei jungen indischen Erwachsenen
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Bestimmen Sie die Prävalenz chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen bei jungen indischen Erwachsenen
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen den Kriterien des American College of Rheumatology zur Definition von Fibromyalgie und der Definition von Fibromyalgie im Fragebogen zur vereinfachten Intensitätsskala.
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Studienleiter: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Arthralgie
- Fibromyalgie
- Somatoforme Störungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Gelenkinstabilität
Andere Studien-ID-Nummern
- K-PAE-09-258
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