- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01032863
Association entre l'hypermobilité et la douleur musculo-squelettique chronique (HAMS)
Une étude de l'association entre l'hypermobilité et la douleur musculo-squelettique chronique : une étude pilote
Hypothèse de l'étude : - Le syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne qui persiste à l'âge adulte est un type particulier d'hypermobilité articulaire bénigne qui est plus susceptible de prédisposer aux douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Les jeunes adultes indiens âgés de 25 à 40 ans qui sont des donneurs de sang ou des parents de patients admis en hospitalisation ou se présentant au service ambulatoire de l'Institut Amrita des sciences médicales seront inscrits, après exclusion des critères d'exclusion. Ils seront évalués pour la présence de douleurs musculo-squelettiques chroniques à l'aide d'un questionnaire validé à remplir soi-même. L'investigateur principal qui ne connaîtra pas leur réponse les examinera pour la présence d'un syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne et pour des points sensibles évocateurs de fibromyalgie.
Objectif principal : - Déterminer si la douleur musculo-squelettique chronique est associée à l'hypermobilité chez les adultes indiens.
Conception de l'étude : - Enquête transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kerala
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Kochi, Kerala, Inde, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A terminé son 25e anniversaire
- Pas encore fêté ses 40 ans
- Sont des parents de patients traités à l'Institut Amrita des sciences médicales ou des donneurs de sang volontaires dans le même institut
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà reçu un diagnostic de maladie inflammatoire musculo-squelettique.
- Sujets détectés comme présentant des signes ou des symptômes d'arthrite inflammatoire lors d'un examen clinique détaillé et d'une anamnèse.
- Sujets qui présentent des symptômes évocateurs de diabète sucré ou d'hypothyroïdie ou qui ont déjà été diagnostiqués avec les mêmes.
- Les sujets qui ne veulent pas participer.
- Sujets qui ont été diagnostiqués comme ayant un trouble du tissu conjonctif ou qui ont des antécédents familiaux du même.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes adultes indiens en bonne santé
Personnes âgées de 25 à 40 ans qui sont des parents de patients traités à l'Institut Amrita des sciences médicales (hospitalisation ou ambulatoire) et donneurs de sang volontaires du même institut qui souhaitent participer à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si la douleur musculo-squelettique chronique est associée à l'hypermobilité chez les jeunes adultes indiens
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'hypermobilité est associée à la présence de fibromyalgie chez les jeunes adultes indiens.
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Déterminer la prévalence de l'hypermobilité chez les adultes indiens
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Déterminer la prévalence de la fibromyalgie chez les jeunes adultes indiens
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Déterminer la prévalence de la douleur musculo-squelettique chronique chez les jeunes adultes indiens
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Déterminer l'association entre les critères de l'American College of Rheumatology pour la définition de la fibromyalgie et la définition du questionnaire sur l'échelle d'intensité simplifiée de la fibromyalgie.
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Directeur d'études: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Arthralgie
- Fibromyalgie
- Troubles somatoformes
- Syndromes de douleur myofasciale
- Douleur musculo-squelettique
- Instabilité articulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- K-PAE-09-258
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