- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01032863
Associatie tussen hypermobiliteit en chronische musculoskeletale pijn (HAMS)
Een studie naar de associatie tussen hypermobiliteit en chronische musculo-skeletale pijn: een pilotstudie
Onderzoekshypothese: Goedaardig gewrichtshypermobiliteitssyndroom dat aanhoudt tot in de volwassenheid is een speciaal type goedaardige gewrichtshypermobiliteit dat meer vatbaar is voor chronische musculoskeletale pijn.
Jonge Indiase volwassenen in de leeftijd tussen 25 en 40 jaar die bloeddonor zijn of familieleden van patiënten die zijn opgenomen als intramurale patiënt of zich presenteren op de polikliniek, in het Amrita Institute of Medical Sciences, zullen worden ingeschreven, na uitsluiting van de uitsluitingscriteria. Ze zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van chronische musculoskeletale pijn met behulp van een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst. De hoofdonderzoeker die blind is voor hun reactie, zal ze onderzoeken op de aanwezigheid van benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom en op gevoelige punten die wijzen op fibromyalgie.
Primair doel: - Om te bepalen of chronische musculoskeletale pijn wordt geassocieerd met hypermobiliteit bij Indiase volwassenen.
Onderzoeksopzet: dwarsdoorsnede-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indië, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooid hun 25e verjaardag
- Nog niet hun 40e verjaardag gevierd
- Zijn familieleden van patiënten die worden behandeld in het Amrita Institute of Medical Sciences of vrijwillige bloeddonoren in hetzelfde instituut
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen bij wie eerder een inflammatoire musculoskeletale aandoening is vastgesteld.
- Onderwerpen waarvan is vastgesteld dat ze tekenen of symptomen van inflammatoire artritis hebben bij een gedetailleerd klinisch onderzoek en anamnese.
- Onderwerpen die symptomen hebben die wijzen op diabetes mellitus of hypothyreoïdie of bij wie eerder dezelfde diagnose is gesteld.
- Onderwerpen die niet willen deelnemen.
- Proefpersonen bij wie is vastgesteld dat ze een bindweefselaandoening hebben of een familiegeschiedenis hiervan hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jonge gezonde Indiase volwassenen
Personen tussen de 25 en 40 jaar die familie zijn van patiënten die worden behandeld in het Amrita Instituut voor Medische Wetenschappen (klinisch of ambulant) en vrijwillige bloeddonoren in hetzelfde instituut die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of chronische musculoskeletale pijn geassocieerd is met hypermobiliteit bij jonge Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of hypermobiliteit geassocieerd is met de aanwezigheid van fibromyalgie bij jonge Indiase volwassenen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Bepaal de prevalentie van hypermobiliteit onder Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Bepaal de prevalentie van fibromyalgie bij jonge Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Bepaal de prevalentie van chronische musculoskeletale pijn bij jonge Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Bepaal het verband tussen de criteria van het American College of Rheumatology voor de definitie van fibromyalgie en de definitie van de vereenvoudigde intensiteitsschaalvragenlijst voor fibromyalgie.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Studie directeur: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Artralgie
- Fibromyalgie
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Musculoskeletale pijn
- Gezamenlijke instabiliteit
Andere studie-ID-nummers
- K-PAE-09-258
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .