Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen hypermobiliteit en chronische musculoskeletale pijn (HAMS)

Een studie naar de associatie tussen hypermobiliteit en chronische musculo-skeletale pijn: een pilotstudie

Onderzoekshypothese: Goedaardig gewrichtshypermobiliteitssyndroom dat aanhoudt tot in de volwassenheid is een speciaal type goedaardige gewrichtshypermobiliteit dat meer vatbaar is voor chronische musculoskeletale pijn.

Jonge Indiase volwassenen in de leeftijd tussen 25 en 40 jaar die bloeddonor zijn of familieleden van patiënten die zijn opgenomen als intramurale patiënt of zich presenteren op de polikliniek, in het Amrita Institute of Medical Sciences, zullen worden ingeschreven, na uitsluiting van de uitsluitingscriteria. Ze zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van chronische musculoskeletale pijn met behulp van een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst. De hoofdonderzoeker die blind is voor hun reactie, zal ze onderzoeken op de aanwezigheid van benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom en op gevoelige punten die wijzen op fibromyalgie.

Primair doel: - Om te bepalen of chronische musculoskeletale pijn wordt geassocieerd met hypermobiliteit bij Indiase volwassenen.

Onderzoeksopzet: dwarsdoorsnede-onderzoek

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge Indiase volwassenen tussen de 25 en 40 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voltooid hun 25e verjaardag
  2. Nog niet hun 40e verjaardag gevierd
  3. Zijn familieleden van patiënten die worden behandeld in het Amrita Institute of Medical Sciences of vrijwillige bloeddonoren in hetzelfde instituut

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen bij wie eerder een inflammatoire musculoskeletale aandoening is vastgesteld.
  2. Onderwerpen waarvan is vastgesteld dat ze tekenen of symptomen van inflammatoire artritis hebben bij een gedetailleerd klinisch onderzoek en anamnese.
  3. Onderwerpen die symptomen hebben die wijzen op diabetes mellitus of hypothyreoïdie of bij wie eerder dezelfde diagnose is gesteld.
  4. Onderwerpen die niet willen deelnemen.
  5. Proefpersonen bij wie is vastgesteld dat ze een bindweefselaandoening hebben of een familiegeschiedenis hiervan hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jonge gezonde Indiase volwassenen
Personen tussen de 25 en 40 jaar die familie zijn van patiënten die worden behandeld in het Amrita Instituut voor Medische Wetenschappen (klinisch of ambulant) en vrijwillige bloeddonoren in hetzelfde instituut die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of chronische musculoskeletale pijn geassocieerd is met hypermobiliteit bij jonge Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of hypermobiliteit geassocieerd is met de aanwezigheid van fibromyalgie bij jonge Indiase volwassenen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden
Bepaal de prevalentie van hypermobiliteit onder Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden
Bepaal de prevalentie van fibromyalgie bij jonge Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden
Bepaal de prevalentie van chronische musculoskeletale pijn bij jonge Indiase volwassenen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden
Bepaal het verband tussen de criteria van het American College of Rheumatology voor de definitie van fibromyalgie en de definitie van de vereenvoudigde intensiteitsschaalvragenlijst voor fibromyalgie.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
  • Studie directeur: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren