Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между гипермобильностью и хронической скелетно-мышечной болью (HAMS)

23 марта 2010 г. обновлено: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center

Исследование связи между гипермобильностью и хронической мышечно-скелетной болью: пилотное исследование

Гипотеза исследования: Синдром доброкачественной гипермобильности суставов, который сохраняется во взрослом возрасте, представляет собой особый тип доброкачественной гипермобильности суставов, который с большей вероятностью предрасполагает к хронической скелетно-мышечной боли.

Молодые взрослые индийцы в возрасте от 25 до 40 лет, которые являются донорами крови или родственниками пациентов, поступивших в стационар или обратившихся в амбулаторное отделение Института медицинских наук Амрита, будут зачислены после исключения исключающих критериев. Их будут оценивать на предмет наличия хронической мышечно-скелетной боли с использованием утвержденного самостоятельно заполняемого вопросника. Главный исследователь, который не будет знать их ответа, проверит их на наличие доброкачественного синдрома гипермобильности суставов и болезненных точек, указывающих на фибромиалгию.

Основная цель: определить, связана ли хроническая мышечно-скелетная боль с гипермобильностью среди взрослых индийцев.

Дизайн исследования: поперечное обследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индия
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Индия, 682041
    - Amrita Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые взрослые индийцы в возрасте от 25 до 40 лет.

Описание

Критерии включения:

Отпраздновали свое 25-летие
Еще не отпраздновали свое 40-летие
Являются ли родственники пациентов, проходящих лечение в Институте медицинских наук Амрита, или добровольные доноры крови в том же институте?

Критерий исключения:

Субъекты, у которых ранее было диагностировано воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата.
Субъекты, у которых обнаружены признаки или симптомы воспалительного артрита при детальном клиническом обследовании и сборе анамнеза.
Субъекты, у которых есть симптомы, указывающие на сахарный диабет или гипотиреоз, или у которых ранее был диагностирован такой же диагноз.
Субъекты, не желающие участвовать.
Субъекты, у которых было диагностировано заболевание соединительной ткани или у которых есть семейный анамнез.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Молодые здоровые взрослые индийцы Лица в возрасте от 25 до 40 лет, являющиеся родственниками пациентов, проходящих лечение в Институте медицинских наук Амрита (стационарно или амбулаторно), и добровольные доноры крови в том же институте, которые желают участвовать в исследовании.

Группа / когорта

Молодые здоровые взрослые индийцы

Лица в возрасте от 25 до 40 лет, являющиеся родственниками пациентов, проходящих лечение в Институте медицинских наук Амрита (стационарно или амбулаторно), и добровольные доноры крови в том же институте, которые желают участвовать в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определить, связана ли хроническая мышечно-скелетная боль с гипермобильностью среди молодых взрослых индийцев. Временное ограничение: 3-6 месяцев	3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определите, связана ли гипермобильность с наличием фибромиалгии у молодых взрослых индийцев. Временное ограничение: 3-6 месяцев	3-6 месяцев
Определить распространенность гипермобильности среди взрослых индийцев Временное ограничение: 3-6 месяцев	3-6 месяцев
Определить распространенность фибромиалгии у молодых взрослых индийцев Временное ограничение: 3-6 месяцев	3-6 месяцев
Определить распространенность хронической мышечно-скелетной боли среди молодых взрослых индийцев Временное ограничение: 3-6 месяцев	3-6 месяцев
Определите связь между критериями Американского колледжа ревматологов для определения фибромиалгии и определением фибромиалгии по упрощенной шкале интенсивности. Временное ограничение: 3-6 месяцев	3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center

Следователи

Главный следователь: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Директор по исследованиям: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2010 г.

Последняя проверка