A hipermobilitás és a krónikus mozgásszervi fájdalom közötti kapcsolat (HAMS)
2010. március 23. frissítette: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
A hipermobilitás és a krónikus izom-csontrendszeri fájdalom kapcsolatának tanulmányozása: kísérleti tanulmány
A tanulmány hipotézise: A jóindulatú ízületi hipermobilitás szindróma, amely felnőttkorban is fennáll, a jóindulatú ízületi hipermobilitás egy speciális típusa, amely nagyobb valószínűséggel hajlamosít krónikus mozgásszervi fájdalomra.
Az Amrita Orvostudományi Intézetbe a 25 és 40 év közötti fiatal indiai felnőttek, akik véradók, vagy olyan betegek hozzátartozói, akiket fekvőbeteg-osztályon vesznek fel, vagy akik a kihelyezett betegosztályon jelentkeznek be, a kizárási kritériumok kizárása után. Validált, önkitöltős kérdőív segítségével értékelik őket a krónikus mozgásszervi fájdalom jelenlétére vonatkozóan. Az elsődleges vizsgáló, aki nem látja a válaszukat, megvizsgálja a jóindulatú ízületi hipermobilitás szindróma jelenlétét és a fibromyalgiára utaló érzékeny pontokat.
Elsődleges cél: Meghatározni, hogy a krónikus mozgásszervi fájdalom összefüggésben áll-e a hipermobilitással indiai felnőtteknél.
Tanulmánytervezés: - Keresztmetszeti felmérés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
25 és 40 év közötti fiatal indiai felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Töltötték 25. születésnapjukat
- Még nem ünnepelték a 40. születésnapjukat
- Az Amrita Orvostudományi Intézetben kezelt betegek hozzátartozói, vagy ugyanabban az intézetben önkéntes véradók?
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél korábban gyulladásos mozgásszervi betegséget diagnosztizáltak.
- Az alanyok részletes klinikai vizsgálata és anamnézis felvétele során gyulladásos ízületi gyulladás jeleit vagy tüneteit észlelték.
- Olyan alanyok, akiknél cukorbetegségre vagy pajzsmirigy alulműködésre utaló tünetek jelentkeznek, vagy akiknél korábban ugyanezt diagnosztizálták.
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók részt venni.
- Olyan alanyok, akiknél kötőszöveti rendellenességet diagnosztizáltak, vagy akiknél előfordult hasonló a családban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fiatal egészséges indiai felnőttek
Azok a 25 és 40 év közötti személyek, akik az Amrita Orvostudományi Intézetben (fekvőbeteg vagy járóbeteg) kezelt betegek hozzátartozói és önkéntes véradók ugyanabban az intézetben, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a krónikus mozgásszervi fájdalom összefüggésben áll-e a hipermobilitással fiatal indiai felnőttek körében
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy a hipermobilitás összefüggésben áll-e a fibromyalgia jelenlétével fiatal indiai felnőtteknél.
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
Határozza meg a hipermobilitás prevalenciáját az indiai felnőttek körében
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
Határozza meg a fibromyalgia prevalenciáját fiatal indiai felnőtteknél
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
Határozza meg a krónikus mozgásszervi fájdalom előfordulását fiatal indiai felnőttek körében
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
Határozza meg az American College of Rheumatology Fibromyalgia meghatározására vonatkozó kritériumai és a Fibromyalgia egyszerűsített intenzitási skála kérdőíves meghatározása közötti összefüggést.
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Tanulmányi igazgató: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Artralgia
- Fibromyalgia
- Szomatoform rendellenességek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Mozgásszervi fájdalom
- Ízületi instabilitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-PAE-09-258
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .