Asociace mezi hypermobilitou a chronickou muskuloskeletální bolestí (HAMS)
23. března 2010 aktualizováno: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Studie asociace mezi hypermobilitou a chronickou muskuloskeletální bolestí: pilotní studie
Hypotéza studie:- Syndrom benigní kloubní hypermobility, který přetrvává do dospělosti, je zvláštním typem benigní kloubní hypermobility, která je náchylnější k chronické muskuloskeletální bolesti.
Mladí indičtí dospělí ve věku mezi 25 a 40 lety, kteří jsou dárci krve nebo příbuznými pacientů přijatých jako hospitalizace nebo přicházejících na ambulantní oddělení v Amrita Institute of Medical Sciences, budou zapsáni po vyloučení vylučujících kritérií. Budou hodnoceni na přítomnost chronické muskuloskeletální bolesti pomocí validovaného, samostatně vyplněného dotazníku. Primární výzkumník, který bude zaslepený vůči jejich odpovědi, je vyšetří na přítomnost syndromu benigní hypermobility kloubů a na bolestivé body připomínající fibromyalgii.
Primární cíl: - Zjistit, zda je chronická muskuloskeletální bolest spojena s hypermobilitou u dospělých Indů.
Návrh studie: - Průřezový průzkum
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí indičtí dospělí ve věku mezi 25 a 40 lety
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dovršily 25. narozeniny
- Ještě neoslavili 40. narozeniny
- Jsou příbuzní pacientů léčených v Amrita Institute of Medical Sciences nebo dobrovolní dárci krve ve stejném ústavu
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých bylo dříve diagnostikováno zánětlivé muskuloskeletální onemocnění.
- U subjektů zjištěných při podrobném klinickém vyšetření a odebírání anamnézy známky nebo příznaky zánětlivé artritidy.
- Subjekty, které mají příznaky naznačující diabetes mellitus nebo hypotyreózu nebo jim byly dříve diagnostikovány.
- Subjekty, které se nechtějí zúčastnit.
- Subjekty, u kterých byla diagnostikována porucha pojivové tkáně nebo mají stejnou rodinnou anamnézu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladí zdraví indičtí dospělí
Osoby ve věku mezi 25 a 40 lety, které jsou příbuznými pacientů léčených v Amrita Institute of Medical Sciences (lůžková nebo ambulantní) a dobrovolní dárci krve ve stejném ústavu, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda je chronická muskuloskeletální bolest spojena s hypermobilitou u mladých dospělých Indů
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda je hypermobilita spojena s přítomností fibromyalgie u mladých dospělých Indů.
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Určete prevalenci hypermobility u dospělých Indů
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Určete prevalenci fibromyalgie u mladých dospělých Indů
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Určete prevalenci chronické muskuloskeletální bolesti u mladých dospělých indiánů
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Určete souvislost mezi kritérii American College of Rheumatology pro definici fibromyalgie a definicí fibromyalgie v dotazníku na zjednodušené škále intenzity.
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Ředitel studie: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K-PAE-09-258
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .