Asociación entre hipermovilidad y dolor musculoesquelético crónico (HAMS)
23 de marzo de 2010 actualizado por: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Un estudio de asociación entre hipermovilidad y dolor musculoesquelético crónico: un estudio piloto
Hipótesis del estudio: el síndrome de hipermovilidad articular benigna que persiste hasta la edad adulta es un tipo especial de hipermovilidad articular benigna que es más probable que predisponga al dolor musculoesquelético crónico.
Se inscribirán adultos jóvenes indios de entre 25 y 40 años que sean donantes de sangre o familiares de pacientes ingresados como pacientes hospitalizados o que se presenten en el departamento de pacientes ambulatorios, en el Instituto de Ciencias Médicas Amrita, después de excluir los criterios de exclusión. Se les evaluará la presencia de dolor musculoesquelético crónico mediante un cuestionario autollenado validado. El investigador principal que estará cegado a su respuesta los examinará para detectar la presencia del síndrome de hipermovilidad articular benigna y los puntos sensibles que sugieran fibromialgia.
Objetivo principal: determinar si el dolor musculoesquelético crónico está asociado con la hipermovilidad entre los adultos indios.
Diseño del estudio: - Encuesta transversal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Kochi, Kerala, India, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes indios de entre 25 y 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplieron 25 años
- Aún no ha celebrado su 40 cumpleaños
- Son familiares de pacientes atendidos en el Instituto Amrita de Ciencias Médicas o donantes voluntarios de sangre en el mismo instituto
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan sido diagnosticados previamente con una enfermedad musculoesquelética inflamatoria.
- Sujetos detectados con signos o síntomas de artritis inflamatoria en un examen clínico detallado y toma de antecedentes.
- Sujetos que presenten síntomas sugestivos de diabetes mellitus o hipotiroidismo o hayan sido previamente diagnosticados de los mismos.
- Sujetos que no deseen participar.
- Sujetos a los que se les ha diagnosticado un trastorno del tejido conectivo o tienen antecedentes familiares del mismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Jóvenes adultos indios sanos
Personas de 25 a 40 años de edad que sean familiares de pacientes en tratamiento en el Instituto Amrita de Ciencias Médicas (Pacientes Internos o Ambulatorios) y donantes voluntarios de sangre en el mismo instituto que estén dispuestos a participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si el dolor musculoesquelético crónico está asociado con la hipermovilidad entre los adultos jóvenes indios
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la hiperlaxitud está asociada con la presencia de fibromialgia en adultos jóvenes indios.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar la prevalencia de la hiperlaxitud entre los adultos indios
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar la prevalencia de la fibromialgia en adultos jóvenes indios
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar la prevalencia del dolor musculoesquelético crónico entre adultos jóvenes indios
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar la asociación entre los criterios del American College of Rheumatology para la definición de fibromialgia y la definición del cuestionario de escala de intensidad simplificada de fibromialgia.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Director de estudio: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Artralgia
- Fibromialgia
- Trastornos somatomorfos
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor musculoesquelético
- Inestabilidad conjunta
Otros números de identificación del estudio
- K-PAE-09-258
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .