- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01032863
Samband mellan hypermobilitet och kronisk muskel- och skelettsmärta (HAMS)
En studie av sambandet mellan hypermobilitet och kronisk muskuloskeletal smärta: en pilotstudie
Studiehypotes: - Benign led hyperrörlighetssyndrom som kvarstår i vuxen ålder är en speciell typ av benign led hyperrörlighet som är mer benägen att predisponera för kronisk muskuloskeletal smärta.
Unga indiska vuxna i åldrarna 25 till 40 år som är blodgivare eller släktingar till patienter som är inlagda som slutenvårdspatienter eller som presenteras på poliklinisk avdelning vid Amrita Institute of Medical Sciences kommer att registreras, efter att uteslutningskriterierna har uteslutits. De kommer att bedömas med avseende på förekomst av kronisk muskuloskeletal smärta med hjälp av ett validerat självfyllt frågeformulär. Den primära utredaren som kommer att bli blind för deras svar kommer att undersöka dem med avseende på förekomsten av benign ledhypermobilitetssyndrom och för ömma punkter som tyder på fibromyalgi.
Primärt mål: - Att avgöra om kronisk muskuloskeletal smärta är associerad med hypermobilitet bland indiska vuxna.
Studiedesign: - Tvärsnittsundersökning
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avslutade sin 25-årsdag
- Ännu inte firat sin 40-årsdag
- Är anhöriga till patienter som behandlas i Amrita Institute of Medical Sciences eller frivilliga blodgivare på samma institut
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tidigare har diagnostiserats med en inflammatorisk muskel- och skelettsjukdom.
- Försökspersoner som upptäckts ha tecken eller symtom på inflammatorisk artrit vid en detaljerad klinisk undersökning och historia.
- Försökspersoner som har symtom som tyder på diabetes mellitus eller hypotyreos eller som tidigare har diagnostiserats med detsamma.
- Ämnen som inte är villiga att delta.
- Försökspersoner som har diagnostiserats med en bindvävsstörning eller har en familjehistoria av detsamma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Unga friska indiska vuxna
Personer mellan 25 och 40 år som är släktingar till patienter som behandlas i Amrita Institute of Medical Sciences (Inpatient eller Outpatient) och frivilliga blodgivare vid samma institut som är villiga att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om kronisk muskuloskeletal smärta är associerad med hypermobilitet bland unga indiska vuxna
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om hypermobilitet är förknippat med närvaron av fibromyalgi hos unga indiska vuxna.
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Bestäm prevalensen av hypermobilitet bland indiska vuxna
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Bestäm prevalensen av fibromyalgi hos unga indiska vuxna
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Bestäm prevalensen av kronisk muskuloskeletal smärta bland unga indiska vuxna
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Bestäm sambandet mellan American College of Rheumatology kriterier för definition av fibromyalgi och förenklad intensitetsskala enkätdefinition av fibromyalgi.
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Studierektor: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K-PAE-09-258
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .