Associação entre hipermobilidade e dor musculoesquelética crônica (HAMS)
23 de março de 2010 atualizado por: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Um estudo da associação entre hipermobilidade e dor musculoesquelética crônica: um estudo piloto
Hipótese do estudo: - A síndrome de hipermobilidade articular benigna que persiste na idade adulta é um tipo especial de hipermobilidade articular benigna que tem maior probabilidade de predispor à dor musculoesquelética crônica.
Jovens adultos indianos com idade entre 25 e 40 anos que são doadores de sangue ou parentes de pacientes internados ou atendidos no ambulatório, no Amrita Institute of Medical Sciences serão inscritos, após a exclusão dos critérios de exclusão. Eles serão avaliados quanto à presença de dor musculoesquelética crônica por meio de um questionário autopreenchido validado. O investigador principal, que não terá conhecimento de suas respostas, irá examiná-los quanto à presença de Síndrome de Hipermobilidade Articular Benigna e pontos dolorosos sugestivos de fibromialgia.
Objetivo primário: - Determinar se a dor musculoesquelética crônica está associada à hipermobilidade entre adultos indianos.
Desenho do estudo:- Pesquisa transversal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kerala
-
Kochi, Kerala, Índia, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens indianos com idade entre 25 e 40 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Completou seu 25º aniversário
- Ainda não comemorou seu 40º aniversário
- São parentes de pacientes em tratamento no Amrita Institute of Medical Sciences ou doadores voluntários de sangue no mesmo instituto
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados anteriormente com uma doença músculo-esquelética inflamatória.
- Indivíduos detectados como tendo sinais ou sintomas de artrite inflamatória em um exame clínico detalhado e coleta de histórico.
- Indivíduos que apresentem sintomas sugestivos de diabetes mellitus ou hipotireoidismo ou tenham sido previamente diagnosticados com os mesmos.
- Sujeitos que não estão dispostos a participar.
- Indivíduos que foram diagnosticados como tendo um distúrbio do tecido conjuntivo ou têm um histórico familiar do mesmo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Jovens adultos indianos saudáveis
Pessoas com idade entre 25 e 40 anos que sejam parentes de pacientes em tratamento no Amrita Institute of Medical Sciences (Internação ou Ambulatório) e doadores voluntários de sangue no mesmo instituto que estejam dispostos a participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a dor musculoesquelética crônica está associada à hipermobilidade entre jovens adultos indianos
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a hipermobilidade está associada à presença de fibromialgia em jovens adultos indianos.
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar a prevalência de hipermobilidade entre adultos indianos
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar a prevalência de fibromialgia em jovens adultos indianos
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar a prevalência de dor musculoesquelética crônica entre jovens adultos indianos
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Determinar a associação entre os critérios do American College of Rheumatology para definição de fibromialgia e a definição do questionário de escala de intensidade simplificada de fibromialgia.
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Diretor de estudo: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Artralgia
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor musculoesquelética
- Instabilidade conjunta
Outros números de identificação do estudo
- K-PAE-09-258
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