Associazione tra ipermobilità e dolore muscoloscheletrico cronico (HAMS)
23 marzo 2010 aggiornato da: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
Uno studio sull'associazione tra ipermobilità e dolore muscoloscheletrico cronico: uno studio pilota
Ipotesi di studio: - La sindrome da ipermobilità articolare benigna che persiste nell'età adulta è un tipo speciale di ipermobilità articolare benigna che è più probabile che predisponga al dolore muscoloscheletrico cronico.
Verranno arruolati, esclusi i criteri di esclusione, i giovani adulti indiani di età compresa tra i 25 ei 40 anni donatori di sangue o parenti di pazienti ricoverati o che si presentano in ambulatorio, presso Amrita Institute of Medical Sciences. Saranno valutati per la presenza di dolore muscoloscheletrico cronico utilizzando un questionario autocompilato convalidato. L'investigatore primario che sarà cieco alla loro risposta li esaminerà per la presenza di Sindrome da ipermobilità articolare benigna e per punti teneri suggestivi di fibromialgia.
Obiettivo primario: determinare se il dolore muscoloscheletrico cronico è associato all'ipermobilità tra gli adulti indiani.
Disegno dello studio:- Indagine trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kerala
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Kochi, Kerala, India, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani adulti indiani di età compresa tra i 25 ei 40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno compiuto il loro 25° compleanno
- Non hanno ancora festeggiato i loro 40 anni
- Sono parenti di pazienti in cura presso l'Amrita Institute of Medical Sciences o donatori volontari di sangue nello stesso istituto
Criteri di esclusione:
- Soggetti a cui è stata precedentemente diagnosticata una malattia muscoloscheletrica infiammatoria.
- Soggetti rilevati per avere segni o sintomi di artrite infiammatoria su un esame clinico dettagliato e prendendo la storia.
- Soggetti che presentano sintomi indicativi di diabete mellito o ipotiroidismo o a cui è stato precedentemente diagnosticato lo stesso.
- Soggetti che non sono disposti a partecipare.
- Soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia del tessuto connettivo o che hanno una storia familiare della stessa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giovani adulti indiani sani
Persone di età compresa tra i 25 ei 40 anni che sono parenti di pazienti in cura presso l'Amrita Institute of Medical Sciences (ricoverati o ambulatoriali) e donatori volontari di sangue presso lo stesso istituto che sono disposti a partecipare allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se il dolore muscoloscheletrico cronico è associato all'ipermobilità tra i giovani adulti indiani
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se l'ipermobilità è associata alla presenza di fibromialgia nei giovani adulti indiani.
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Determinare la prevalenza dell'ipermobilità tra gli adulti indiani
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Determinare la prevalenza della fibromialgia nei giovani adulti indiani
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Determinare la prevalenza del dolore muscoloscheletrico cronico tra i giovani adulti indiani
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Determinare l'associazione tra i criteri dell'American College of Rheumatology per la definizione della fibromialgia e la definizione del questionario su scala di intensità semplificata della fibromialgia.
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Direttore dello studio: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Artralgia
- Fibromialgia
- Disturbi somatoformi
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Dolore muscoloscheletrico
- Instabilità articolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- K-PAE-09-258
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