Sammenheng mellom hypermobilitet og kronisk muskel-skjelettsmerter (HAMS)
23. mars 2010 oppdatert av: Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
En studie av sammenhengen mellom hypermobilitet og kronisk muskelskjelettsmerter: en pilotstudie
Studiehypotese: - Benign leddhypermobilitetssyndrom som vedvarer i voksen alder er en spesiell type godartet leddhypermobilitet som er mer sannsynlig å disponere for kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Unge indiske voksne i alderen mellom 25 og 40 år som er blodgivere eller slektninger til pasienter innlagt som innleggelse eller presentert på poliklinisk avdeling, i Amrita Institute of Medical Sciences, vil bli registrert, etter å ha ekskludert eksklusjonskriteriene. De vil bli vurdert for tilstedeværelse av kroniske muskel- og skjelettsmerter ved hjelp av et validert selvutfylt spørreskjema. Primæretterforskeren som vil bli blindet for responsen deres, vil undersøke dem for tilstedeværelse av benign leddhypermobilitetssyndrom og for ømme punkter som tyder på fibromyalgi.
Primært mål: - Å finne ut om kronisk muskel- og skjelettsmerter er assosiert med hypermobilitet blant indiske voksne.
Studiedesign:- Tverrsnittsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge indiske voksne i alderen mellom 25 år og 40 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullførte 25-årsdagen sin
- Har ennå ikke feiret 40-årsdagen sin
- Er pårørende til pasienter som behandles i Amrita Institute of Medical Sciences eller frivillige blodgivere ved samme institutt
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tidligere har blitt diagnostisert med en inflammatorisk muskel- og skjelettsykdom.
- Personer oppdaget å ha tegn eller symptomer på inflammatorisk leddgikt ved en detaljert klinisk undersøkelse og anamnese.
- Personer som har symptomer som tyder på diabetes mellitus eller hypotyreose eller tidligere har blitt diagnostisert med det samme.
- Emner som ikke er villige til å delta.
- Personer som har blitt diagnostisert med en bindevevsforstyrrelse eller har en familiehistorie med det samme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unge friske indiske voksne
Personer mellom 25 og 40 år som er pårørende til pasienter som behandles i Amrita Institute of Medical Sciences (inpatient eller poliklinisk) og frivillige blodgivere ved samme institutt som er villige til å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om kronisk muskel- og skjelettsmerter er assosiert med hypermobilitet blant unge indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finn ut om hypermobilitet er assosiert med tilstedeværelsen av fibromyalgi hos unge indiske voksne.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem utbredelsen av hypermobilitet blant indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem prevalensen av fibromyalgi hos unge indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem forekomsten av kroniske muskel- og skjelettsmerter blant unge indiske voksne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Bestem sammenhengen mellom American College of Rheumatology kriterier for definisjon av fibromyalgi og forenklet intensitetsskala spørreskjemadefinisjon av fibromyalgi.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharath Kumar, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
- Studieleder: L Rajam, MD, Amrita Institute of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leone V, Tornese G, Zerial M, Locatelli C, Ciambra R, Bensa M, Pocecco M. Joint hypermobility and its relationship to musculoskeletal pain in schoolchildren: a cross-sectional study. Arch Dis Child. 2009 Aug;94(8):627-32. doi: 10.1136/adc.2008.150839. Epub 2009 May 12.
- Mikkelsson M, Salminen JJ, Kautiainen H. Joint hypermobility is not a contributing factor to musculoskeletal pain in pre-adolescents. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1963-7.
- Engelbert RH, Bank RA, Sakkers RJ, Helders PJ, Beemer FA, Uiterwaal CS. Pediatric generalized joint hypermobility with and without musculoskeletal complaints: a localized or systemic disorder? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):e248-54. doi: 10.1542/peds.111.3.e248.
- Sendur OF, Gurer G, Bozbas GT. The frequency of hypermobility and its relationship with clinical findings of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):485-7. doi: 10.1007/s10067-006-0304-4. Epub 2006 Apr 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K-PAE-09-258
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .