母乳中の脂肪球
2009年12月16日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
この研究の目的は次のとおりです。
- 食事管理下での母乳中の脂肪球のサイズと組成に対する食事の影響を調査する。
- 授乳の 1 回のセッションに沿って、および日中の小球分布の変化を調べること。
研究デザイン:
科目：
これは非盲検試験になります。 各被験者は、彼自身のコントロールとして機能します。 研究対象には 45 人のボランティアの母親が含まれ、3 つのグループに分けられます: 15 人の菜食主義者、15 人の洋食、15 人のベドウィン。
各参加者は、2 ～ 5 か月の赤ちゃんを授乳します。 各参加者は、インフォームド コンセントに署名します。 各参加者は、1 日 2 回、つまり、朝の最初の授乳時に 1 回 (授乳セッションの開始時と終了時)、最後の授乳時に夕方に 1 回、2 つの牛乳サンプルを収集するように求められます。最初と最後）。 各サンプルには 5 ml の牛乳が含まれます。
参加者は、1 か月後に手順を繰り返すよう求められます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象には 45 人のボランティアの母親が含まれ、3 つのグループに分けられます: 15 人の菜食主義者、15 人の洋食、15 人のベドウィン。
各参加者は、2 ～ 5 か月の赤ちゃんを授乳します。
説明
包含基準:
- 生後2～5ヶ月の赤ちゃんだけを育てるヘルシーボランティア。
- 年齢：20～45歳。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 5か月以上または2か月未満の乳児の授乳。
- 母乳の上に母乳代替処方を摂取する乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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洋食
西洋食のボランティアの母親。
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ベジタリアン
菜食主義のボランティアの母親
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ベドウィン
ベドウィンの母親ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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食事管理下での母乳中の脂肪球のサイズと組成に対する食事の影響を調査する。
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授乳の 1 回のセッションに沿って、および日中の小球分布の変化を調べること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月16日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。