- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01034722
Rasvapallot rintamaidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia ruokavalion vaikutusta rintamaidon rasvapallojen kokoon ja koostumukseen kontrolloidussa ruokavaliossa.
- Tutkia pallosten jakautumisen muutoksia yhden imetyksen aikana ja päivän aikana.
Opintojen suunnittelu:
Aiheet:
Tämä on avoin tutkimus. Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan. Tutkimusväestössä on 45 vapaaehtoista äitiä, jotka jakautuvat kolmeen ryhmään: 15 kasvissyöjää, 15 länsimaista ruokavaliota ja 15 beduiinia.
Jokainen osallistuja imettää 2-5 kuukauden ikäistä vauvaa. Jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Jokaista osallistujaa pyydetään ottamaan 2 maitonäytettä kahdesti päivässä, eli kerran ensimmäisellä imetyksellä aamulla (hoidon alussa ja lopussa) ja kerran illalla viimeisen imetyksen yhteydessä (näytettä alussa ja lopussa). Jokainen näyte sisältää 5 ml maitoa.
Osallistujia pyydetään toistamaan menettely kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusväestössä on 45 vapaaehtoista äitiä, jotka jakautuvat kolmeen ryhmään: 15 kasvissyöjää, 15 länsimaista ruokavaliota ja 15 beduiinia.
Jokainen osallistuja imettää 2-5 kuukauden ikäistä vauvaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset imettävät vain 2-5 kuukauden ikäisiä vauvoja.
- Ikä: 20-45 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5 kuukauden tai alle 2 kuukauden ikäisten vauvojen imetys.
- Imeväiset, jotka käyttävät rintamaidonkorvikkeita äidinmaidon lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Länsimainen ruokavalio
Vapaaehtoiset äidit länsimaisella ruokavaliolla.
|
|
Kasvissyöjät
vapaaehtoiset äidit, jotka noudattavat kasvisruokavaliota
|
|
Beduiinit
Vapaaehtoisia äitejä, jotka ovat beduiineja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia ruokavalion vaikutusta rintamaidon rasvapallojen kokoon ja koostumukseen kontrolloidussa ruokavaliossa.
|
|
Tutkia pallosten jakautumisen muutoksia yhden imetyksen aikana ja päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvapallot rintamaidossa
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiSyövän selviytyjä | Invasiivinen rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Liao NingRekrytointiRintojen kasvaimetKiina
-
Stanford UniversityRekrytointiDuctal Breast Carcinoma in SituYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiRintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in Situ | Invasiivinen rintojen karsinoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiVarhainen rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma In SituTaiwan
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BHR Pharma, LLCValmisEstrogeenireseptori positiivinen | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Pfizer; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisPostmenopausaalinen | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuVaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in Situ | Invasiivinen kanavarintasyöpäYhdysvallat