Zsírgömbök az anyatejben
Ennek a tanulmánynak a céljai:
- Az étrend befolyásának vizsgálata az anyatejben lévő zsírgömbök méretére és összetételére ellenőrzött diéta mellett.
- Tanulmányozni a gömböcskék eloszlásának változásait a laktáció egy szakaszában és a nap folyamán.
Dizájnt tanulni:
Tárgyak:
Ez egy nyílt elnevezésű tanulmány lesz. Minden alany a saját irányításaként fog szolgálni. A vizsgált populációban 45 önkéntes anya vesz részt, akik 3 csoportra oszlanak: 15 vegetáriánus, 15 nyugati étrendű és 15 beduin.
Minden résztvevő 2-5 hónapos babát szoptat. Minden résztvevő aláír egy tájékozott hozzájárulást. Minden résztvevőnek naponta kétszer 2 tejmintát kell vennie, azaz egyszer az első szoptatáskor reggel (a szoptatás elején és végén), és egyszer este az utolsó szoptatáskor (a szoptatásban). elején és végén). Minden minta 5 ml tejet tartalmaz.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy hónappal később ismételjék meg az eljárást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációban 45 önkéntes anya vesz részt, akik 3 csoportra oszlanak: 15 vegetáriánus, 15 nyugati étrendű és 15 beduin.
Minden résztvevő 2-5 hónapos babát szoptat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, akik csak 2-5 hónapos csecsemőket szoptatnak.
- Életkor: 20-45 év.
- Írásbeli beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- 5 hónapnál idősebb vagy 2 hónapnál fiatalabb csecsemők szoptatása.
- Csecsemők, akik az anyatej mellett anyatejpótló tápszert is fogyasztanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyugati diéta
Önkéntes anyák nyugati étrenddel.
|
|
Vegetáriánusok
önkéntes anyák vegetáriánus étrenddel
|
|
Beduinok
Önkéntes anyák, akik beduinok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az étrend befolyásának vizsgálata az anyatejben lévő zsírgömbök méretére és összetételére ellenőrzött diéta mellett.
|
|
Tanulmányozni a gömböcskék eloszlásának változásait a laktáció egy szakaszában és a nap folyamán.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .