- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034722
Kuleczki tłuszczu w mleku matki
Celem tego badania jest:
- Zbadanie wpływu diety na wielkość i skład kuleczek tłuszczu w mleku matki w warunkach diety kontrolowanej.
- Badanie zmian w dystrybucji globul podczas jednej sesji laktacji oraz w ciągu dnia.
Projekt badania:
Przedmioty:
Będzie to badanie otwarte. Każdy podmiot będzie służył jako jego własna kontrola. Badana populacja obejmie 45 matek-wolontariuszy, które zostaną podzielone na 3 grupy: 15 wegetarian, 15 diet zachodnich i 15 Beduinów.
Każda uczestniczka będzie karmić dziecko w wieku 2-5 miesięcy. Każdy uczestnik podpisze świadomą zgodę. Każda uczestniczka zostanie poproszona o pobranie 2 próbek mleka dwa razy dziennie tj.: raz przy pierwszym karmieniu rano (na początku i na końcu karmienia) i raz wieczorem przy ostatnim karmieniu (w początek i koniec). Każda próbka będzie zawierała 5 ml mleka.
Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie zabiegu po miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmie 45 matek-wolontariuszy, które zostaną podzielone na 3 grupy: 15 wegetarian, 15 diet zachodnich i 15 Beduinów.
Każda uczestniczka będzie karmić dziecko w wieku 2-5 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi Wolontariusze karmiący tylko dzieci w wieku 2-5 miesięcy.
- Wiek: 20-45 lat.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Karmienie dzieci w wieku powyżej 5 miesięcy lub poniżej 2 miesięcy.
- Niemowlęta, które spożywają preparaty zastępujące mleko matki zamiast mleka matki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dieta zachodnia
Matki-wolontariuszki stosujące dietę zachodnią.
|
|
Wegetarianie
matki-wolontariuszki z dietą wegetariańską
|
|
Beduini
Ochotnicze matki, które są Beduinkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie wpływu diety na wielkość i skład kuleczek tłuszczu w mleku matki w warunkach diety kontrolowanej.
|
|
Badanie zmian w dystrybucji globul podczas jednej sesji laktacji oraz w ciągu dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .