- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01034722
Globules de graisse dans le lait maternel
Les objectifs de cette étude sont :
- Étudier l'influence de l'alimentation sur la taille et la composition des globules gras dans le lait maternel sous régime contrôlé.
- Étudier l'évolution de la distribution des globules au cours d'une séance de lactation et au cours de la journée.
Étudier le design:
Sujets:
Il s'agira d'une étude ouverte. Chaque sujet servira de son propre témoin. La population de l'étude comprendra 45 mères volontaires, qui se diviseront en 3 groupes : 15 végétariens, 15 régimes occidentaux et 15 bédouins.
Chaque participant allaite un bébé de 2 à 5 mois. Chaque participant signera un consentement éclairé. Il sera demandé à chaque participant de prélever 2 échantillons de lait deux fois par jour, c'est-à-dire une fois lors de la première tétée le matin (au début et à la fin de la séance de tétée), et une fois le soir lors de la dernière tétée à nouveau, (en début et à la fin). Chaque échantillon contiendra 5 ml de lait.
Les participants seront invités à répéter la procédure un mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude comprendra 45 mères volontaires, qui se diviseront en 3 groupes : 15 végétariens, 15 régimes occidentaux et 15 bédouins.
Chaque participant allaite un bébé de 2 à 5 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Healthy Volunteers allaitant uniquement des bébés âgés de 2 à 5 mois.
- Âge : 20-45 ans.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Bébés allaités de plus de 5 mois ou de moins de 2 mois.
- Nourrissons qui consomment des préparations de remplacement du lait maternel en plus du lait maternel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Régime occidental
Mères volontaires avec régime occidental.
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Végétariens
mères volontaires avec régime végétarien
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Bédouins
Mères bénévoles bédouines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Étudier l'influence de l'alimentation sur la taille et la composition des globules gras dans le lait maternel sous régime contrôlé.
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Étudier l'évolution de la distribution des globules au cours d'une séance de lactation et au cours de la journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-09-NV-593-CTIL
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