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Globules de graisse dans le lait maternel

16 décembre 2009 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Étudier l'influence de l'alimentation sur la taille et la composition des globules gras dans le lait maternel sous régime contrôlé.
  2. Étudier l'évolution de la distribution des globules au cours d'une séance de lactation et au cours de la journée.

Étudier le design:

Sujets:

Il s'agira d'une étude ouverte. Chaque sujet servira de son propre témoin. La population de l'étude comprendra 45 mères volontaires, qui se diviseront en 3 groupes : 15 végétariens, 15 régimes occidentaux et 15 bédouins.

Chaque participant allaite un bébé de 2 à 5 mois. Chaque participant signera un consentement éclairé. Il sera demandé à chaque participant de prélever 2 échantillons de lait deux fois par jour, c'est-à-dire une fois lors de la première tétée le matin (au début et à la fin de la séance de tétée), et une fois le soir lors de la dernière tétée à nouveau, (en début et à la fin). Chaque échantillon contiendra 5 ml de lait.

Les participants seront invités à répéter la procédure un mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude comprendra 45 mères volontaires, qui se diviseront en 3 groupes : 15 végétariens, 15 régimes occidentaux et 15 bédouins.

Chaque participant allaite un bébé de 2 à 5 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Healthy Volunteers allaitant uniquement des bébés âgés de 2 à 5 mois.
  • Âge : 20-45 ans.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Bébés allaités de plus de 5 mois ou de moins de 2 mois.
  • Nourrissons qui consomment des préparations de remplacement du lait maternel en plus du lait maternel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Régime occidental
Mères volontaires avec régime occidental.
Végétariens
mères volontaires avec régime végétarien
Bédouins
Mères bénévoles bédouines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étudier l'influence de l'alimentation sur la taille et la composition des globules gras dans le lait maternel sous régime contrôlé.
Étudier l'évolution de la distribution des globules au cours d'une séance de lactation et au cours de la journée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Première publication (Estimation)

17 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-09-NV-593-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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