Жировые глобулы в грудном молоке
Цели этого исследования:
- Исследовать влияние диеты на размер и состав жировых шариков в грудном молоке при контролируемой диете.
- Изучить изменения распределения глобул за один период лактации и в течение суток.
Дизайн исследования:
Предметы:
Это будет открытое исследование. Каждый субъект будет служить своим собственным контролем. Исследуемая группа будет включать 45 матерей-добровольцев, которые будут разделены на 3 группы: 15 вегетарианцев, 15 западных диет и 15 бедуинов.
Каждая участница будет кормить ребенка от 2 до 5 месяцев. Каждый участник подпишет информированное согласие. Каждому участнику будет предложено взять 2 пробы молока два раза в день, т. е. один раз при первом кормлении утром (в начале и в конце сеанса кормления) и один раз вечером при последнем кормлении снова (в начало и конец). Каждый образец будет содержать 5 мл молока.
Участникам будет предложено повторить процедуру через месяц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет включать 45 матерей-добровольцев, которые будут разделены на 3 группы: 15 вегетарианцев, 15 западных диет и 15 бедуинов.
Каждая участница будет кормить ребенка от 2 до 5 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, ухаживающие только за младенцами в возрасте 2-5 месяцев.
- Возраст: 20-45 лет.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Кормление младенцев старше 5 месяцев или менее 2 месяцев.
- Младенцы, которые потребляют заменители грудного молока в дополнение к грудному молоку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Западная диета
Мамы-добровольцы с западной диетой.
|
|
Вегетарианцы
матери-добровольцы с вегетарианской диетой
|
|
Бедуины
Матери-добровольцы, бедуинки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Исследовать влияние диеты на размер и состав жировых шариков в грудном молоке при контролируемой диете.
|
|
Изучить изменения распределения глобул за один период лактации и в течение суток.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .