Glóbulos de gordura no leite materno
Os objetivos deste estudo são:
- Investigar a influência da dieta no tamanho e composição dos glóbulos de gordura no leite materno sob dieta controlada.
- Estudar as mudanças na distribuição dos glóbulos ao longo de uma sessão de lactação e durante o dia.
Design de estudo:
Assuntos:
Este será um estudo de rótulo aberto. Cada sujeito servirá como seu próprio controle. A população do estudo incluirá 45 mães voluntárias, que serão divididas em 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta ocidental e 15 beduínos.
Cada participante estará amamentando um bebê de 2 a 5 meses. Cada participante assinará um consentimento informado. Cada participante será solicitado a coletar 2 amostras de leite duas vezes ao dia, ou seja, uma vez na primeira mamada da manhã (no início e no final da sessão de mamada) e uma vez à noite na última mamada novamente (no início e no fim). Cada amostra conterá 5 ml de leite.
Os participantes serão solicitados a repetir o procedimento um mês depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá 45 mães voluntárias, que serão divididas em 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta ocidental e 15 beduínos.
Cada participante estará amamentando um bebê de 2 a 5 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis amamentando apenas bebês de 2 a 5 meses.
- Idade: 20-45 anos.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Amamentando bebês com mais de 5 meses ou menos de 2 meses.
- Bebês que consomem fórmulas de substituição do leite materno em cima do leite materno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dieta Ocidental
Mães voluntárias com dieta ocidental.
|
|
Vegetarianos
mães voluntárias com dieta vegetariana
|
|
Beduínos
Mães voluntárias que são beduínas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Investigar a influência da dieta no tamanho e composição dos glóbulos de gordura no leite materno sob dieta controlada.
|
|
Estudar as mudanças na distribuição dos glóbulos ao longo de uma sessão de lactação e durante o dia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .