Fettkulor i bröstmjölk
Syftet med denna studie är:
- Att undersöka kostens inverkan på storleken och sammansättningen av fettkulor i bröstmjölk under kontrollerad kost.
- Att studera förändringar i kulfördelningen under en amningsperiod och under dagen.
Studera design:
Ämnen:
Detta kommer att vara en öppen studie. Varje ämne kommer att fungera som hans egen kontroll. Studiepopulationen kommer att omfatta 45 frivilliga mödrar, som kommer att delas upp i 3 grupper: 15 vegetarianer, 15 västerländsk kost och 15 beduiner.
Varje deltagare kommer att amma ett barn på 2-5 månader. Varje deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke. Varje deltagare kommer att bli ombedd att ta 2 mjölkprover två gånger om dagen, dvs en gång vid den första amningen på morgonen (i början och i slutet av amningspasset), och en gång på kvällen vid den sista amningen igen (i början och slutet). Varje prov kommer att innehålla 5 ml mjölk.
Deltagarna kommer att uppmanas att upprepa proceduren en månad senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att omfatta 45 frivilliga mödrar, som kommer att delas upp i 3 grupper: 15 vegetarianer, 15 västerländsk kost och 15 beduiner.
Varje deltagare kommer att amma ett barn på 2-5 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer som ammar endast spädbarn i åldern 2-5 månader.
- Ålder: 20-45 år.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ammande barn mer än 5 månader eller mindre än 2 månader.
- Spädbarn som konsumerar modersmjölksersättningsformler utöver bröstmjölk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Västerländsk kost
Frivilliga mammor med västerländsk kost.
|
|
Vegetarianer
frivilliga mammor med vegetarisk kost
|
|
Beduiner
Frivilliga mammor som är beduiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att undersöka kostens inverkan på storleken och sammansättningen av fettkulor i bröstmjölk under kontrollerad kost.
|
|
Att studera förändringar i kulfördelningen under en amningsperiod och under dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .