- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034722
Fettkügelchen in der Muttermilch
Die Ziele dieser Studie sind:
- Es sollte der Einfluss der Ernährung auf die Größe und Zusammensetzung von Fettkügelchen in der Muttermilch unter kontrollierter Ernährung untersucht werden.
- Es sollten die Veränderungen in der Globuliverteilung während einer Laktationssitzung und während des Tages untersucht werden.
Studiendesign:
Fächer:
Dies wird eine Open-Label-Studie sein. Jedes Subjekt dient als seine eigene Kontrolle. Die Studienpopulation umfasst 45 freiwillige Mütter, die sich in 3 Gruppen aufteilen: 15 Vegetarier, 15 westliche Ernährung und 15 Beduinen.
Jeder Teilnehmer stillt ein 2-5 Monate altes Baby. Jeder Teilnehmer wird eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, zweimal täglich 2 Milchproben zu entnehmen, d.h. einmal morgens beim ersten Stillen (zu Beginn und am Ende der Stillsitzung) und einmal abends beim letzten Stillen (in der Anfang und Ende). Jede Probe enthält 5 ml Milch.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Verfahren einen Monat später zu wiederholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst 45 freiwillige Mütter, die sich in 3 Gruppen aufteilen: 15 Vegetarier, 15 westliche Ernährung und 15 Beduinen.
Jeder Teilnehmer stillt ein 2-5 Monate altes Baby.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige stillen nur Babys im Alter von 2-5 Monaten.
- Alter: 20-45 Jahre alt.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Stillen von Babys, die älter als 5 Monate oder weniger als 2 Monate sind.
- Säuglinge, die zusätzlich zur Muttermilch Muttermilchersatznahrung zu sich nehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Westliche Ernährung
Freiwillige Mütter mit westlicher Ernährung.
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Vegetarier
Freiwillige Mütter mit vegetarischer Ernährung
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Beduinen
Freiwillige Mütter, die Beduinen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Es sollte der Einfluss der Ernährung auf die Größe und Zusammensetzung von Fettkügelchen in der Muttermilch unter kontrollierter Ernährung untersucht werden.
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Es sollten die Veränderungen in der Globuliverteilung während einer Laktationssitzung und während des Tages untersucht werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-09-NV-593-CTIL
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