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Fettkügelchen in der Muttermilch

16. Dezember 2009 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Es sollte der Einfluss der Ernährung auf die Größe und Zusammensetzung von Fettkügelchen in der Muttermilch unter kontrollierter Ernährung untersucht werden.
  2. Es sollten die Veränderungen in der Globuliverteilung während einer Laktationssitzung und während des Tages untersucht werden.

Studiendesign:

Fächer:

Dies wird eine Open-Label-Studie sein. Jedes Subjekt dient als seine eigene Kontrolle. Die Studienpopulation umfasst 45 freiwillige Mütter, die sich in 3 Gruppen aufteilen: 15 Vegetarier, 15 westliche Ernährung und 15 Beduinen.

Jeder Teilnehmer stillt ein 2-5 Monate altes Baby. Jeder Teilnehmer wird eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, zweimal täglich 2 Milchproben zu entnehmen, d.h. einmal morgens beim ersten Stillen (zu Beginn und am Ende der Stillsitzung) und einmal abends beim letzten Stillen (in der Anfang und Ende). Jede Probe enthält 5 ml Milch.

Die Teilnehmer werden gebeten, das Verfahren einen Monat später zu wiederholen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst 45 freiwillige Mütter, die sich in 3 Gruppen aufteilen: 15 Vegetarier, 15 westliche Ernährung und 15 Beduinen.

Jeder Teilnehmer stillt ein 2-5 Monate altes Baby.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige stillen nur Babys im Alter von 2-5 Monaten.
  • Alter: 20-45 Jahre alt.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Stillen von Babys, die älter als 5 Monate oder weniger als 2 Monate sind.
  • Säuglinge, die zusätzlich zur Muttermilch Muttermilchersatznahrung zu sich nehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Westliche Ernährung
Freiwillige Mütter mit westlicher Ernährung.
Vegetarier
Freiwillige Mütter mit vegetarischer Ernährung
Beduinen
Freiwillige Mütter, die Beduinen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte der Einfluss der Ernährung auf die Größe und Zusammensetzung von Fettkügelchen in der Muttermilch unter kontrollierter Ernährung untersucht werden.
Es sollten die Veränderungen in der Globuliverteilung während einer Laktationssitzung und während des Tages untersucht werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-09-NV-593-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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