Vetbolletjes in moedermelk
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoek naar de invloed van voeding op de grootte en samenstelling van vetbolletjes in moedermelk bij een gecontroleerd dieet.
- Om de veranderingen in de distributie van bolletjes te bestuderen tijdens één lactatiesessie en gedurende de dag.
Studie opzet:
Onderwerpen:
Dit zal een open-label studie zijn. Elk onderwerp zal dienen als zijn eigen controle. De studiepopulatie zal bestaan uit 45 vrijwillige moeders, die verdeeld zullen worden over 3 groepen: 15 vegetariërs, 15 westers dieet en 15 bedoeïenen.
Elke deelnemer zal een baby van 2-5 maanden voeden. Elke deelnemer ondertekent een geïnformeerde toestemming. Elke deelnemer zal worden gevraagd om tweemaal per dag 2 melkmonsters te verzamelen, d.w.z. eenmaal bij de eerste borstvoeding 's ochtends (aan het begin en aan het einde van de borstvoedingssessie), en eenmaal 's avonds bij de laatste borstvoeding (in de begin en einde). Elk monster bevat 5 ml melk.
De deelnemers wordt gevraagd de procedure een maand later te herhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit 45 vrijwillige moeders, die verdeeld zullen worden over 3 groepen: 15 vegetariërs, 15 westers dieet en 15 bedoeïenen.
Elke deelnemer zal een baby van 2-5 maanden voeden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers die alleen baby's van 2-5 maanden verzorgen.
- Leeftijd: 20-45 jaar.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die borstvoeding geven ouder zijn dan 5 maanden of jonger dan 2 maanden.
- Baby's die moedermelkvervangende formules bovenop moedermelk consumeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Westers dieet
Vrijwillige moeders met westers dieet.
|
|
Vegetariërs
vrijwillige moeders met een vegetarisch dieet
|
|
Bedoeïenen
Vrijwillige moeders die bedoeïenen zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Onderzoek naar de invloed van voeding op de grootte en samenstelling van vetbolletjes in moedermelk bij een gecontroleerd dieet.
|
|
Om de veranderingen in de distributie van bolletjes te bestuderen tijdens één lactatiesessie en gedurende de dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .