Fedtkugler i modermælk
Formålet med denne undersøgelse er:
- At undersøge kostens indflydelse på størrelse og sammensætning af fedtkugler i modermælk under kontrolleret kost.
- At studere ændringerne i kuglernes fordeling langs en amningssession og i løbet af dagen.
Studere design:
Emner:
Dette vil være et åbent studie. Hvert emne vil tjene som hans egen kontrol. Undersøgelsespopulationen vil omfatte 45 frivillige mødre, som vil opdeles i 3 grupper: 15 vegetarer, 15 vestlig kost og 15 beduiner.
Hver deltager skal amme en 2-5 måneders baby. Hver deltager underskriver et informeret samtykke. Hver deltager vil blive bedt om at tage 2 mælkeprøver to gange dagligt, dvs. én gang ved den første amning om morgenen (i begyndelsen og i slutningen af sygeplejesessionen), og én gang om aftenen ved den sidste amning igen (i den begyndelse og slutning). Hver prøve vil indeholde 5 ml mælk.
Deltagerne vil blive bedt om at gentage proceduren en måned senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte 45 frivillige mødre, som vil opdeles i 3 grupper: 15 vegetarer, 15 vestlig kost og 15 beduiner.
Hver deltager skal amme en 2-5 måneders baby.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige, der kun ammer babyer i alderen 2-5 måneder.
- Alder: 20-45 år.
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ammende babyer mere end 5 måneder eller mindre end 2 måneder.
- Spædbørn, der indtager modermælkserstatningsblandinger oven på modermælk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vestlig kost
Frivillige mødre med vestlig kost.
|
|
Vegetarer
frivillige mødre med vegetarisk kost
|
|
Beduiner
Frivillige mødre, der er beduiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At undersøge kostens indflydelse på størrelse og sammensætning af fedtkugler i modermælk under kontrolleret kost.
|
|
At studere ændringerne i kuglernes fordeling langs en amningssession og i løbet af dagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtkugler i modermælk
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Stadie 0 brystkarcinomCanada