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Globuli di grasso nel latte materno

16 dicembre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Per studiare l'influenza della dieta sulla dimensione e sulla composizione dei globuli di grasso nel latte materno sotto dieta controllata.
  2. Studiare i cambiamenti nella distribuzione dei globuli durante una sessione di lattazione e durante il giorno.

Disegno dello studio:

Soggetti:

Questo sarà uno studio in aperto. Ogni soggetto servirà come proprio controllo. La popolazione in studio comprenderà 45 madri volontarie, che si divideranno in 3 gruppi: 15 vegetariani, 15 dietetici occidentali e 15 beduini.

Ogni partecipante allatterà un bambino di 2-5 mesi. Ogni partecipante firmerà un consenso informato. Ad ogni partecipante verrà chiesto di raccogliere 2 campioni di latte due volte al giorno, ovvero una volta durante la prima allattamento al mattino (all'inizio e alla fine della sessione di allattamento) e una volta alla sera durante l'ultima allattamento di nuovo (all'inizio e alla fine della sessione di allattamento). all'inizio e alla fine). Ogni campione conterrà 5 ml di latte.

Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere la procedura un mese dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprenderà 45 madri volontarie, che si divideranno in 3 gruppi: 15 vegetariani, 15 dietetici occidentali e 15 beduini.

Ogni partecipante allatterà un bambino di 2-5 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani che allattano solo bambini di età compresa tra 2 e 5 mesi.
  • Età: 20-45 anni.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Allattare bambini di età superiore a 5 mesi o inferiore a 2 mesi.
  • Lattanti che consumano formule sostitutive del latte materno oltre al latte materno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dieta occidentale
Mamme volontarie con dieta occidentale.
Vegetariani
madri volontarie con dieta vegetariana
Beduini
Madri volontarie beduine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per studiare l'influenza della dieta sulla dimensione e sulla composizione dei globuli di grasso nel latte materno sotto dieta controllata.
Studiare i cambiamenti nella distribuzione dei globuli durante una sessione di lattazione e durante il giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-09-NV-593-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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