- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034722
Globuli di grasso nel latte materno
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Per studiare l'influenza della dieta sulla dimensione e sulla composizione dei globuli di grasso nel latte materno sotto dieta controllata.
- Studiare i cambiamenti nella distribuzione dei globuli durante una sessione di lattazione e durante il giorno.
Disegno dello studio:
Soggetti:
Questo sarà uno studio in aperto. Ogni soggetto servirà come proprio controllo. La popolazione in studio comprenderà 45 madri volontarie, che si divideranno in 3 gruppi: 15 vegetariani, 15 dietetici occidentali e 15 beduini.
Ogni partecipante allatterà un bambino di 2-5 mesi. Ogni partecipante firmerà un consenso informato. Ad ogni partecipante verrà chiesto di raccogliere 2 campioni di latte due volte al giorno, ovvero una volta durante la prima allattamento al mattino (all'inizio e alla fine della sessione di allattamento) e una volta alla sera durante l'ultima allattamento di nuovo (all'inizio e alla fine della sessione di allattamento). all'inizio e alla fine). Ogni campione conterrà 5 ml di latte.
Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere la procedura un mese dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprenderà 45 madri volontarie, che si divideranno in 3 gruppi: 15 vegetariani, 15 dietetici occidentali e 15 beduini.
Ogni partecipante allatterà un bambino di 2-5 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani che allattano solo bambini di età compresa tra 2 e 5 mesi.
- Età: 20-45 anni.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Allattare bambini di età superiore a 5 mesi o inferiore a 2 mesi.
- Lattanti che consumano formule sostitutive del latte materno oltre al latte materno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dieta occidentale
Mamme volontarie con dieta occidentale.
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Vegetariani
madri volontarie con dieta vegetariana
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Beduini
Madri volontarie beduine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Per studiare l'influenza della dieta sulla dimensione e sulla composizione dei globuli di grasso nel latte materno sotto dieta controllata.
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Studiare i cambiamenti nella distribuzione dei globuli durante una sessione di lattazione e durante il giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-09-NV-593-CTIL
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