Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettkuler i morsmelk

16. desember 2009 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Målet med denne studien er:

  1. For å undersøke diettens påvirkning på størrelse og sammensetning av fettkuler i morsmelk under kontrollert kosthold.
  2. For å studere endringene i kulefordelingen langs en økt med amming og i løpet av dagen.

Studere design:

Emner:

Dette vil være en åpen undersøkelse. Hvert emne vil tjene som sin egen kontroll. Studiepopulasjonen vil inkludere 45 frivillige mødre, som vil dele seg i 3 grupper: 15 vegetarianere, 15 vestlig diett og 15 beduiner.

Hver deltaker skal amme en 2-5 måneders baby. Hver deltaker vil signere et informert samtykke. Hver deltaker vil bli bedt om å ta 2 melkeprøver to ganger daglig, dvs. én gang ved første amming om morgenen (i begynnelsen og slutten av ammeøkten), og én gang om kvelden ved siste amming igjen, (i begynnelsen og slutten). Hver prøve vil inneholde 5 ml melk.

Deltakerne vil bli bedt om å gjenta prosedyren en måned senere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere 45 frivillige mødre, som vil dele seg i 3 grupper: 15 vegetarianere, 15 vestlig diett og 15 beduiner.

Hver deltaker skal amme en 2-5 måneders baby.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige som ammer kun babyer i alderen 2-5 måneder.
  • Alder: 20-45 år.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende babyer over 5 måneder eller mindre enn 2 måneder.
  • Spedbarn som bruker morsmelkerstatningsformler på toppen av morsmelk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vestlig kosthold
Frivillige mødre med vestlig kosthold.
Vegetarianere
frivillige mødre med vegetarisk kosthold
Beduiner
Frivillige mødre som er beduiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke diettens påvirkning på størrelse og sammensetning av fettkuler i morsmelk under kontrollert kosthold.
For å studere endringene i kulefordelingen langs en økt med amming og i løpet av dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-09-NV-593-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere