- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01034722
Fettkuler i morsmelk
Målet med denne studien er:
- For å undersøke diettens påvirkning på størrelse og sammensetning av fettkuler i morsmelk under kontrollert kosthold.
- For å studere endringene i kulefordelingen langs en økt med amming og i løpet av dagen.
Studere design:
Emner:
Dette vil være en åpen undersøkelse. Hvert emne vil tjene som sin egen kontroll. Studiepopulasjonen vil inkludere 45 frivillige mødre, som vil dele seg i 3 grupper: 15 vegetarianere, 15 vestlig diett og 15 beduiner.
Hver deltaker skal amme en 2-5 måneders baby. Hver deltaker vil signere et informert samtykke. Hver deltaker vil bli bedt om å ta 2 melkeprøver to ganger daglig, dvs. én gang ved første amming om morgenen (i begynnelsen og slutten av ammeøkten), og én gang om kvelden ved siste amming igjen, (i begynnelsen og slutten). Hver prøve vil inneholde 5 ml melk.
Deltakerne vil bli bedt om å gjenta prosedyren en måned senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere 45 frivillige mødre, som vil dele seg i 3 grupper: 15 vegetarianere, 15 vestlig diett og 15 beduiner.
Hver deltaker skal amme en 2-5 måneders baby.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige som ammer kun babyer i alderen 2-5 måneder.
- Alder: 20-45 år.
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ammende babyer over 5 måneder eller mindre enn 2 måneder.
- Spedbarn som bruker morsmelkerstatningsformler på toppen av morsmelk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vestlig kosthold
Frivillige mødre med vestlig kosthold.
|
|
Vegetarianere
frivillige mødre med vegetarisk kosthold
|
|
Beduiner
Frivillige mødre som er beduiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å undersøke diettens påvirkning på størrelse og sammensetning av fettkuler i morsmelk under kontrollert kosthold.
|
|
For å studere endringene i kulefordelingen langs en økt med amming og i løpet av dagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .