Tukové globule v mateřském mléce
Cílem této studie je:
- Zkoumat vliv stravy na velikost a složení tukových kuliček v mateřském mléce při kontrolované dietě.
- Studovat změny v distribuci globulí během jednoho sezení laktace a během dne.
Studovat design:
Předměty:
Bude se jednat o otevřenou studii. Každý předmět bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Studijní populace bude zahrnovat 45 dobrovolných matek, které budou rozděleny do 3 skupin: 15 vegetariánek, 15 západní diety a 15 beduínů.
Každý účastník bude kojit 2-5 měsíční dítě. Každý účastník podepíše informovaný souhlas. Každý účastník bude požádán, aby odebral 2 vzorky mléka dvakrát denně, tj. jednou ráno při prvním kojení (na začátku a na konci kojení) a znovu jednou večer při posledním kojení (v začátek a konec). Každý vzorek bude obsahovat 5 ml mléka.
Účastníci budou požádáni, aby postup zopakovali o měsíc později.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat 45 dobrovolných matek, které budou rozděleny do 3 skupin: 15 vegetariánek, 15 západní diety a 15 beduínů.
Každý účastník bude kojit 2-5 měsíční dítě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci kojící pouze děti ve věku 2-5 měsíců.
- Věk: 20-45 let.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kojení dětí více než 5 měsíců nebo méně než 2 měsíce.
- Kojenci, kteří konzumují náhradní mateřské mléko nad mateřským mlékem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Západní dieta
Dobrovolné matky se západní stravou.
|
|
Vegetariáni
dobrovolné matky s vegetariánskou stravou
|
|
Beduíni
Dobrovolné matky, které jsou beduíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zkoumat vliv stravy na velikost a složení tukových kuliček v mateřském mléce při kontrolované dietě.
|
|
Studovat změny v distribuci globulí během jednoho sezení laktace a během dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TASMC-09-NV-593-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .