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自然および薬物誘発報酬に対する期待の影響

2019年4月3日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

バックグラウンド:

  • 環境の手がかりは、手がかりに関連する実際の経験に強く影響する可能性のある個人の期待を頻繁に誘発します。 これは、行動と意思決定にプラスとマイナスの両方の結果をもたらします。 たとえば、中毒者が差し迫った薬物摂取に関連する手がかりを経験すると、次の経験への期待も形成され、その後の薬物の経験に影響を与える可能性が非常に高くなります.
  • 研究者は、薬物乱用者の依存症や渇望についてさらに学ぶために、この種の環境の手がかりや期待に脳がどのように反応するかを研究することに関心を持っています。

目的:

  • コカイン使用者と非使用者の報酬 (薬物関連および非薬物関連の両方) に対する反応を比較します。
  • コカイン使用者と非使用者の報酬関連 (薬物誘発性および非薬物誘発性の両方) 反応と脳活動に対する期待の影響を研究すること。

資格:

- 18 歳から 45 歳までの、定期的にコカインを使用しているがそれ以外は健康な個人、またはコカインを使用していない健康な個人。

デザイン:

  • この研究には 2 つの実験が含まれます。 参加者は、1 つまたは両方の実験に割り当てられます。
  • 参加者は、訪問の少なくとも 3 日前から薬物を使用してはならず、訪問の 24 時間前からアルコールを摂取してはならず、訪問の 12 時間前からカフェイン入り飲料を摂取してはなりません。 訪問当日、参加者は尿と呼気の両方のサンプルを提供して、薬物/アルコールの使用をテストします。
  • 実験 1: MRI スキャナーで、参加者は画面上の質問と画像に応答し、口のチューブから少量の風味の付いた液体 (チョコレートまたはチェリー) を受け取ります。
  • 実験 2: MRI スキャナーで、参加者は画面上の質問と画像に応答し、静脈ラインを通じて液体 (生理食塩水またはコカインに似た高揚感を与える薬) の注射を受けます。 この実験の参加者は、フォローアップの訪問のために戻り、さらなる研究のために尿サンプルを提供します。
  • 特定の割り当て (実験 1 または実験 2 または両方の実験) によって、必要な調査日数とフォローアップ訪問が決まります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: 環境の手がかりは、通常の日常生活の過程で期待を誘発することがよくあります。 個人がコーヒーを味わう前に匂いを嗅ぎ、コーヒーを見ると、コーヒーを消費する実際の経験に影響を与える、来る経験への期待が形成されます。 同様に、依存症の個人が差し迫った薬物摂取に関連する手がかりを経験すると、次の経験への期待も形成されます。 このプロトコルは、刺激 (中立またはやりがい) を予測する手がかりと、予測された刺激のその後の受信に対する神経応答を調べます。

研究集団: 研究参加者には、18-50 歳の男性と妊娠していない女性が含まれます。それ以外は健康なコカイン依存症の個人と、覚醒剤の使用歴はあるが乱用歴やニコチン以外の他の薬物への依存歴がない対照個人が含まれます。

設計: この研究では、fMRI を使用して、報酬処理の神経基盤を解明します。 研究されるやりがいのある刺激は、味覚刺激 (ジュースやチョコレートの小さな噴出) と薬物刺激 (静脈内メチルフェニデート (IV MPH)) になります。 味覚刺激の場合、キューは感覚モダリティ (視覚と嗅覚) とノベルティ (よく知られているか小説か) によって異なります。 キューと味のペアリングが学習され、よく知られているキューと味のペアリングと比較されると、期待の発達を研究できるように、実験のたびに斬新でよく知られているキュー刺激が含まれます。 MPH/生理食塩水注射は、書かれた合図を受け取ります。

結果の測定: 刺激に報いる BOLD fMRI 信号は、さまざまな合図条件で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

すべての参加者は次のことを行う必要があります。

18 歳から 50 歳の間であること。

健康であること。

右利きであること。

チェリー クールエイドとハーシーズ チョコレート ソースのフレーバーのように。

コカイン依存症の参加者は、次のことを行う必要があります。

彼らがコカインに依存していることを示します。

クラック コカイン、遊離塩基コカイン、または静脈コカインの使用者であること。

ニコチン以外の物質に依存しないFe。

マリファナやアルコール以外の物質を乱用しないでください。

コントロール参加者は、次のことを行う必要があります。

現在または過去の DSM-IVTR 物質使用障害がないこと。ただし、ニコチン依存症または過去の物質乱用が物理的に危険な状況での物質使用の再発という単一の基準で診断された場合を除く。

除外基準:

次の場合、参加者は除外されます。

妊娠中、埋め込まれた金属デバイス(心臓ペースメーカーまたは神経刺激装置、人工関節、金属ピン、外科用クリップまたはその他の埋め込まれた金属部品)、身体形態または閉所恐怖症のため、fMRI実験を受けるのに適していません。

-臨床的に重大な不整脈、冠動脈疾患、高血圧を含むがこれらに限定されない心血管疾患がある。

凝固障害、表在性または深部静脈血栓症の病歴または現在の状態、筋骨格系の異常により、個人が長時間横になる能力が制限されている。

HIVまたは梅毒を持っています。

-発作障害、頻繁な片頭痛、多発性硬化症、運動障害、または頭部外傷の病歴、CVA、CNS腫瘍を含むがこれらに限定されない神経疾患がある

スクリーニング MRI スキャンに異常があり、プロトコル手順 (メチルフェニデート注射) に関連する血圧上昇のリスクが増加したり、参加者で収集されたデータの品質が損なわれたりする。

研究結果または参加中の個人の安全を妨げる可能性がある他の主要な医学的疾患を持っている.

-気分、不安、精神病性障害、または物質誘発性障害を含むがこれらに限定されない現在の主要な精神障害がある。

中枢神経系の機能、心血管機能、神経血管結合を変化させる可能性のある処方薬、市販薬、漢方薬を定期的に使用してください。

薬物乱用の治療を積極的に求めている、または行っている。

授乳中です。

認知障害または学習障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
コカイン依存者と非依存者の報酬(薬物および非薬物関連)に対する反応を比較し、報酬関連(薬物および非薬物誘発の両方)の主観的反応とニューロン活動に対する期待の影響を研究すること。

二次結果の測定

結果測定
非薬物報酬の受け取りに関連する視覚的手がかりと嗅覚的手がかりを比較します。嗅覚の手がかりは、大脳辺縁系へのより直接的な経路をたどるため、視覚的な手がかりとは異なる報酬システムの機能を変更する可能性があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月24日

研究の完了

2019年2月25日

試験登録日

最初に提出

2009年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年2月25日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999904397
  • 04-DA-N397

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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