Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av förväntan på naturliga och droginducerade belöningar

3 april 2019 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrund:

  • Miljösignaler framkallar ofta förväntningar hos individer som starkt kan påverka den faktiska upplevelsen i samband med signalen. Detta har både positiva och negativa konsekvenser för beteende och beslutsfattande. Till exempel, när en beroende individ upplever signaler som är förknippade med förestående drogintag, bildas också en förväntan om den kommande upplevelsen och har mycket sannolikt en effekt på den efterföljande upplevelsen av drogen.
  • Forskare är intresserade av att studera hur hjärnan reagerar på dessa typer av miljösignaler och förväntningar för att lära sig mer om beroende och begär hos personer som missbrukar substanser.

Mål:

  • Att jämföra responsen på belöningar (både drogrelaterade och icke-drogrelaterade) hos kokainanvändare och icke-användande individer.
  • Att studera effekten av förväntan på belöningsrelaterade (både droginducerade och icke-droginducerade) svar och hjärnaktivitet hos kokainanvändare och icke-användande individer.

Behörighet:

- Individer mellan 18 och 45 år som är regelbundna kokainmissbrukare men i övrigt friska, eller friska individer som inte är kokainmissbrukare.

Design:

  • Denna studie omfattar två experiment. Deltagarna kommer att tilldelas ett eller båda experimenten.
  • Deltagarna får inte använda några droger under minst 3 dagar före besöket, får inte konsumera alkohol under 24 timmar före besöket och får inte konsumera koffeinhaltiga drycker under 12 timmar före besöket. På besöksdagen kommer deltagarna att ge både urin- och utandningsprover för att testa för drog-/alkoholanvändning.
  • Experiment 1: I MRT-skannern kommer deltagarna att svara på frågor och bilder på en skärm, och kommer att få små mängder smaksatt vätska (choklad eller körsbär) genom ett rör i munnen.
  • Experiment 2: I MRT-skannern kommer deltagarna att svara på frågor och bilder på en skärm, och kommer att få injektioner av vätska (saltlösning eller en drog som ger en high liknande kokain) genom en intravenös linje. Deltagarna i detta experiment kommer att återkomma för uppföljningsbesök och ge urinprover för vidare studier.
  • Den specifika uppgiften (till experiment 1 eller experiment 2 eller båda experimenten) kommer att avgöra antalet studiedagar och uppföljningsbesök som krävs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål: Miljösignaler framkallar ofta förväntningar under det normala dagliga livet. När en individ luktar och ser kaffet innan de smakar på det, bildas en förväntan på den kommande upplevelsen som påverkar den faktiska upplevelsen av att konsumera kaffet. På liknande sätt, när en beroende individ upplever signaler förknippade med förestående drogintag, bildas också en förväntan om den kommande upplevelsen. Detta protokoll kommer att undersöka neurala svar på signaler som förutsäger en stimulans (neutral eller givande) och på det efterföljande mottagandet av den förutsagda stimulansen.

Studiepopulation: Studiedeltagare kommer att inkludera 18-50 år gamla, manliga och icke-gravida kvinnliga, annars friska kokainberoende individer och kontrollindivider som har en historia av någon stimulantiaanvändning men som inte har använt missbruk eller beroende av någon annan drog än nikotin.

Design: Studien kommer att använda fMRI för att belysa den neurala grunden för belöningsbearbetning. De givande stimuli som ska studeras kommer att vara smakstimuli (liten skvätt juice eller choklad) och en läkemedelsstimulans (intravenöst metylfenidat (IV MPH)). För smakstimuli kommer signalerna att variera i sensorisk modalitet (visuell vs. lukt) och i nyhet (välkänd vs. roman). Nya och välkända cue-stimuli kommer att inkluderas på varje experimentdag så att utvecklingen av förväntan kan studeras när cue-smak-parningen lärs in och jämföras med den välkända cue-smak-parningen. MPH/saltlösningsinjektioner kommer att få en skriftlig signal.

Resultatmått: FET fMRI-signal för att belöna stimuli kommer att jämföras i de olika cuing-förhållandena.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

ALLA DELTAGARE MÅSTE:

Var mellan 18-50 år.

Var vid god hälsa.

Var högerhänt.

Som smakerna av körsbär Kool-Aid och Hersheys chokladsås.

KOKAINBEROENDE DELTAGARE MÅSTE:

Visa att de är kokainberoende.

Vara användare av crack-kokain, fritt baskokain eller intravenöst kokain.

Fe fri från beroende av andra ämnen utom nikotin.

Var fri från missbruk av andra ämnen än marijuana eller alkohol.

KONTROLLDELTAGARE MÅSTE:

Var fri från aktuell eller tidigare DSM-IVTR-missbruksstörning förutom nikotinberoende eller tidigare missbruk som diagnostiserats med det enda kriteriet för återkommande droganvändning i situationer där det är fysiskt farligt.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Deltagare kommer att uteslutas om de:

Är inte lämpliga att genomgå ett fMRI-experiment på grund av graviditet, implanterade metalliska enheter (hjärtpacemaker eller neurostimulator, vissa konstgjorda leder, metallstift, kirurgiska klämmor eller andra implanterade metalldelar), kroppsmorfologi eller klaustrofobi.

Har kardiovaskulär sjukdom, inklusive men inte begränsat till kliniskt signifikant arytmi, kranskärlssjukdom och hypertoni.

Har koagulopatier, historia av eller aktuell ytlig eller djup ventrombos, muskuloskeletala avvikelser som begränsar en individs förmåga att ligga platt under längre perioder.

Har hiv eller syfilis.

Har några neurologiska sjukdomar som inkluderar, men inte begränsat till, krampanfall, frekvent migrän, multipel skleros, rörelsestörningar eller historia av huvudtrauma, CVA, CNS-tumör

Har en avvikelse vid screening av MRT-undersökningar som skulle utsätta deltagaren för ökad risk för blodtryckshöjningar relaterade till protokollprocedurer (metylfenidatinjektioner) eller skulle försämra kvaliteten på data som samlats in om deltagaren.

Har andra allvarliga medicinska sjukdomar som sannolikt kan störa studieresultaten eller säkerheten för en individ under deltagande.

Har några aktuella större psykiatriska störningar som inkluderar, men inte begränsat till, humör, ångest, psykotiska störningar eller substansinducerade störningar.

Använd regelbundet alla receptbelagda, receptfria eller växtbaserade läkemedel som kan förändra CNS-funktionen, kardiovaskulär funktion eller neuronal-vaskulär koppling.

Är aktivt söker eller engagerar sig i missbruksbehandling.

Ammar.

Är kognitivt nedsatt eller inlärningssvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att jämföra svaret på belöningar (drog- och icke-drogrelaterade) hos kokainberoende och icke-beroende individer och studera effekten av förväntan på belöningsrelaterade (både drog- och icke-droginducerade) subjektiva svar och neuronal aktivitet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att jämföra visuella och luktsignaler när de hänför sig till mottagandet av en icke-drogbelöning. Luktsignaler följer en mer direkt väg in i det limbiska systemet och kan därför förändra belöningssystemets funktion på ett annat sätt än visuella signaler.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

24 maj 2010

Avslutad studie

25 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

21 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

25 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999904397
  • 04-DA-N397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera