Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotuksen vaikutukset luonnollisiin ja huumeiden aiheuttamiin palkkioihin

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tausta:

  • Ympäristöön liittyvät vihjeet aiheuttavat usein yksilöissä odotuksia, jotka voivat vaikuttaa voimakkaasti vihjeeseen liittyvään todelliseen kokemukseen. Tällä on sekä positiivisia että kielteisiä vaikutuksia käyttäytymiseen ja päätöksentekoon. Esimerkiksi, kun riippuvainen henkilö kokee vihjeitä, jotka liittyvät välittömään huumeiden käyttöön, muodostuu myös odotus tulevasta kokemuksesta ja sillä on hyvin todennäköisesti vaikutusta myöhempään huumekokemukseen.
  • Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, kuinka aivot reagoivat tällaisiin ympäristön vihjeisiin ja odotuksiin, jotta he voivat oppia lisää päihteiden väärinkäyttöä käyttävien henkilöiden riippuvuudesta ja himosta.

Tavoitteet:

  • Vertaa kokaiinin käyttäjien ja ei-käyttävien henkilöiden vastetta palkkioihin (sekä huumeisiin liittyviin että muihin kuin huumeisiin liittyviin).
  • Tutkia odotusten vaikutusta palkkioon liittyviin (sekä huumeiden aiheuttamiin että ei-huumeiden aiheuttamiin) reaktioihin ja aivotoimintaan kokaiinin käyttäjien ja ei-käyttävien henkilöiden kohdalla.

Kelpoisuus:

– 18–45-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti kokaiinia, mutta muuten terveet, tai terveet henkilöt, jotka eivät käytä kokaiinia.

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää kaksi koetta. Osallistujat määrätään yhteen tai molempiin kokeisiin.
  • Osallistujat eivät saa käyttää huumeita vähintään 3 päivää ennen vierailua, olla nauttimatta alkoholia 24 tuntia ennen vierailua ja olla nauttimatta kofeiinipitoisia juomia 12 tuntia ennen vierailua. Vierailupäivänä osallistujat antavat sekä virtsa- että hengitysnäytteitä huumeiden/alkoholin käytön testaamiseksi.
  • Koe 1: MRI-skannerissa osallistujat vastaavat kysymyksiin ja kuviin näytöllä ja saavat pieniä määriä maustettua nestettä (suklaa tai kirsikka) suussa olevan putken kautta.
  • Koe 2: MRI-skannerissa osallistujat vastaavat kysymyksiin ja näytöllä oleviin kuviin ja saavat nesteruiskeet (suolaliuosta tai lääkettä, joka tarjoaa korkean kokaiinin kaltaisen pitoisuuden) suonensisäisen putken kautta. Tämän kokeen osallistujat palaavat seurantakäynneille ja toimittavat virtsanäytteitä jatkotutkimuksia varten.
  • Erityistehtävä (kokeeseen 1 tai kokeeseen 2 tai molempiin kokeisiin) määrittää vaadittavien tutkimuspäivien ja seurantakäyntien määrän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Ympäristön vihjeet aiheuttavat usein odotuksia normaalin päivittäisen elämän aikana. Kun yksilö haistaa ja näkee kahvin ennen maistamista, muodostuu odotus tulevasta kokemuksesta, joka vaikuttaa todelliseen kahvin nauttimisen kokemukseen. Vastaavasti, kun riippuvainen henkilö kokee vihjeitä, jotka liittyvät välittömään huumeiden käyttöön, muodostuu myös odotus tulevasta kokemuksesta. Tämä protokolla tutkii hermovasteita ärsykkeen (neutraali tai palkitseva) ennustaviin vihjeisiin ja ennustetun ärsykkeen myöhempään vastaanottamiseen.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu 18–50-vuotiaita, miehiä ja naisia, jotka eivät ole raskaana, muuten terveitä kokaiiniriippuvaisia ​​henkilöitä ja vertailuhenkilöitä, jotka ovat aiemmin käyttäneet piristeitä, mutta joilla ei ole aiemmin ollut väärinkäyttöä tai riippuvuutta muista huumeista kuin nikotiinista.

Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään fMRI:tä palkitsemisen käsittelyn hermopohjan selvittämiseen. Tutkittavia palkitsevia ärsykkeitä ovat makuärsykkeet (pieni mehu- tai suklaaroiske) ja lääkeärsyke (intravenoosinen metyylifenidaatti (IV MPH)). Makuärsykkeiden osalta vihjeet vaihtelevat aistinvaraisesti (visuaalinen vs. hajuaisti) ja uutuudeltaan (tuttu vs. uusi). Uusia ja tunnettuja vihje-ärsykkeitä otetaan mukaan jokaiseen koepäivään, jotta odotuksen kehittymistä voidaan tutkia sitä mukaa, kun vihje-maku -parisuhdetta opitaan ja verrata tunnettuun vihje-maku-paritukseen. MPH/suolaliuos-injektiot saavat kirjallisen vihjeen.

Tulostoimenpiteet: BOLD fMRI-signaalia ärsykkeiden palkitsemiseksi verrataan erilaisissa merkintäolosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

KAIKKIEN OSALLISTUJIEN ON:

Ole 18-50-vuotias.

Ole hyvässä kunnossa.

Ole oikeakätinen.

Kuten kirsikka Kool-Aidin ja Hersheyn suklaakastikkeen maut.

KOKAAINISTA RIIPPUVIEN OSALLISTUJIEN ON:

Osoita, että he ovat kokaiiniriippuvaisia.

Käyttää crack-kokaiinia, vapaapohjaista kokaiinia tai suonensisäistä kokaiinia.

Fe vapaa riippuvuudesta muista aineista paitsi nikotiinista.

Älä käytä muita aineita marihuanan tai alkoholin lisäksi.

VALVONTAOSALLISTUJIEN ON:

Ole vapaa nykyisestä tai aiemmasta DSM-IVTR:n päihteidenkäyttöhäiriöstä paitsi nikotiiniriippuvuudesta tai aiemmasta päihteiden väärinkäytöstä, joka on diagnosoitu toistuvan päihteiden käytön ainoan kriteerin perusteella tilanteissa, joissa se on fyysisesti vaarallista.

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat suljetaan pois, jos he:

Eivät sovellu fMRI-kokeeseen raskauden, implantoitujen metallilaitteiden (sydämen tahdistin tai neurostimulaattori, jotkin tekonivelet, metallitapit, kirurgiset pidikkeet tai muut implantoidut metalliosat), kehon morfologian tai klaustrofobian vuoksi.

Sinulla on sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kliinisesti merkittävä rytmihäiriö, sepelvaltimotauti ja verenpainetauti.

Onko sinulla koagulopatiaa, aiempaa tai nykyistä pinta- tai syvälaskimotromboosia, tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia, jotka rajoittavat henkilön kykyä makaamaan pitkää aikaa.

Onko sinulla HIV tai kuppa.

sinulla on neurologisia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriöt, usein toistuva migreeni, multippeliskleroosi, liikehäiriöt tai päävamma, CVA, keskushermoston kasvain

Sinulla on poikkeavuus magneettikuvausten seulonnassa, mikä saattaisi osallistujan suurempaan riskiin protokollatoimenpiteisiin (metyylifenidaatti-injektioihin) liittyvien verenpaineen nousujen vuoksi tai heikentäisi osallistujasta kerättyjen tietojen laatua.

Sinulla on muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimustuloksia tai henkilön turvallisuutta osallistumisen aikana.

Onko sinulla tällä hetkellä merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mieliala, ahdistuneisuus, psykoottiset häiriöt tai aineiden aiheuttamat häiriöt.

Käytä säännöllisesti mitä tahansa resepti-, käsikauppa- tai yrttilääkkeitä, jotka voivat muuttaa keskushermoston toimintaa, sydän- ja verisuonitoimintaa tai hermosolujen ja verisuonten yhteyttä.

Hakevat aktiivisesti päihdehoitoa tai osallistuvat siihen.

Imettävät.

He ovat kognitiivisia tai oppimisvammaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa reaktiota palkkioihin (huumeisiin ja ei-huumeihin liittyviin) kokaiinista riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla henkilöillä ja tutkia odotusten vaikutusta palkkioon liittyviin (sekä huumeiden aiheuttamiin että ei-huumeiden aiheuttamiin) subjektiivisiin vasteisiin ja hermosolujen toimintaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa visuaalisia ja hajumerkkejä, kun ne liittyvät ei-huumepalkkion saamiseen. Hajumerkit kulkevat suorempaa polkua limbiseen järjestelmään ja voivat siten muuttaa palkitsemisjärjestelmän toimintaa eri tavalla kuin visuaaliset vihjeet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999904397
  • 04-DA-N397

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa