Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожиданий на естественные и лекарственные вознаграждения

3 апреля 2019 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фон:

  • Сигналы окружающей среды часто вызывают у людей ожидания, которые могут сильно повлиять на реальный опыт, связанный с сигналом. Это имеет как положительные, так и отрицательные последствия для поведения и принятия решений. Например, когда зависимый человек испытывает сигналы, связанные с неизбежным приемом наркотика, также формируется ожидание предстоящего переживания, которое, весьма вероятно, влияет на последующее переживание наркотика.
  • Исследователи заинтересованы в изучении того, как мозг реагирует на такие сигналы и ожидания окружающей среды, чтобы узнать больше о зависимости и тяге к наркотикам у людей, злоупотребляющих психоактивными веществами.

Цели:

  • Сравнить реакцию на вознаграждение (как связанное с наркотиками, так и не связанное с наркотиками) у потребителей кокаина и не употребляющих его лиц.
  • Изучить влияние ожидания на реакцию, связанную с вознаграждением (как вызванную, так и не связанную с наркотиками), и мозговую активность у потребителей кокаина и не употребляющих его лиц.

Право на участие:

- Лица в возрасте от 18 до 45 лет, регулярно употребляющие кокаин, но в остальном здоровые, или здоровые люди, не употребляющие кокаин.

Дизайн:

  • Это исследование включает в себя два эксперимента. Участники будут назначены на один или оба эксперимента.
  • Участники не должны употреблять какие-либо наркотики как минимум за 3 дня до посещения, не должны употреблять алкоголь за 24 часа до посещения и не могут употреблять напитки с кофеином за 12 часов до посещения. В день визита участники предоставят образцы мочи и дыхания для проверки на употребление наркотиков/алкоголя.
  • Эксперимент 1: В МРТ-сканере участники будут отвечать на вопросы и изображения на экране и получать небольшое количество ароматизированной жидкости (шоколад или вишня) через трубку во рту.
  • Эксперимент 2: В сканере МРТ участники будут отвечать на вопросы и изображения на экране, а также будут получать инъекции жидкости (физиологический раствор или наркотик, вызывающий кайф, похожий на кокаин) через внутривенную линию. Участники этого эксперимента вернутся для последующих посещений и предоставят образцы мочи для дальнейшего изучения.
  • Конкретное задание (к эксперименту 1 или эксперименту 2 или к обоим экспериментам) будет определять количество необходимых дней исследования и последующих посещений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: сигналы окружающей среды часто вызывают ожидания в ходе обычной повседневной жизни. Когда человек нюхает и видит кофе, прежде чем попробовать его, формируется ожидание предстоящего опыта, который влияет на фактический опыт употребления кофе. Точно так же, когда зависимый человек испытывает сигналы, связанные с неизбежным приемом наркотиков, также формируется ожидание предстоящего опыта. Этот протокол исследует нейронные реакции на сигналы, предсказывающие стимул (нейтральный или поощрительный), и на последующее получение предсказанного стимула.

Исследуемая популяция: Участники исследования будут включать мужчин и небеременных женщин в возрасте от 18 до 50 лет, в остальном здоровых лиц, зависимых от кокаина, и лиц из контрольной группы, которые в анамнезе употребляли какие-либо стимуляторы, но не злоупотребляли или не страдали зависимостью от каких-либо других наркотиков, кроме никотина.

Дизайн: в исследовании будет использоваться фМРТ для выяснения нейронных основ обработки вознаграждения. Поощряющие стимулы, которые будут изучены, будут вкусовыми стимулами (небольшая порция сока или шоколада) и лекарственными стимулами (внутривенный метилфенидат (IV MPH)). Для вкусовых стимулов сигналы будут различаться по сенсорной модальности (визуальные или обонятельные) и по новизне (хорошо известные и новые). Новые и хорошо известные стимулы-сигналы будут включаться в каждый экспериментальный день, чтобы можно было изучать развитие ожидания по мере изучения пары «сигнал-вкус» и сравнивать ее с хорошо известным сочетанием «сигнал-вкус». Инъекции MPH / физиологического раствора получат письменный сигнал.

Показатели результатов: ЖИРНЫЙ сигнал фМРТ для поощрения стимулов будет сравниваться в различных условиях сигнала.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

ВСЕ УЧАСТНИКИ ДОЛЖНЫ:

Быть в возрасте от 18 до 50 лет.

Будьте здоровы.

Быть правшой.

Как ароматы вишневого Kool-Aid и шоколадного соуса Hershey's.

КОКАИН-ЗАВИСИМЫЕ УЧАСТНИКИ ДОЛЖНЫ:

Покажите, что они зависимы от кокаина.

Быть потребителями крэк-кокаина, свободного основания кокаина или внутривенного кокаина.

Fe не зависит от других веществ, кроме никотина.

Не злоупотребляйте другими веществами, кроме марихуаны или алкоголя.

УЧАСТНИКИ КОНТРОЛЯ ОБЯЗАНЫ:

Не иметь текущего или прошлого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно DSM-IVTR, за исключением никотиновой зависимости или злоупотребления психоактивными веществами в прошлом, диагностированного по единственному критерию рецидивирующего употребления психоактивных веществ в ситуациях, когда это физически опасно.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники будут исключены, если они:

Не подходят для проведения эксперимента фМРТ из-за беременности, имплантированных металлических устройств (кардиостимулятор или нейростимулятор, некоторые искусственные суставы, металлические штифты, хирургические зажимы или другие имплантированные металлические детали), морфологии тела или клаустрофобии.

Имеют сердечно-сосудистые заболевания, включая, помимо прочего, клинически значимую аритмию, ишемическую болезнь сердца и гипертонию.

Коагулопатии, тромбоз поверхностных или глубоких вен в анамнезе или в настоящее время, скелетно-мышечные аномалии, ограничивающие способность человека лежать ровно в течение продолжительных периодов времени.

Наличие ВИЧ или сифилиса.

Имеются какие-либо неврологические заболевания, включая, помимо прочего, судорожные припадки, частую мигрень, рассеянный склероз, двигательные расстройства или травму головы в анамнезе, ЦНС, опухоль ЦНС.

Иметь аномалии при скрининге МРТ, которые подвергают участника повышенному риску повышения артериального давления, связанного с протокольными процедурами (инъекции метилфенидата), или ухудшают качество данных, собранных об участнике.

Иметь другие серьезные медицинские заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования или безопасность человека во время участия.

Имеются какие-либо текущие серьезные психические расстройства, включая, помимо прочего, расстройства настроения, тревогу, психотические расстройства или расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ.

Регулярно используйте любые рецептурные, безрецептурные или растительные лекарства, которые могут изменить функцию ЦНС, сердечно-сосудистую функцию или нейронно-сосудистую связь.

Активно ищут или занимаются лечением от наркозависимости.

Кормящие.

Имеют когнитивные нарушения или неспособность к обучению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравнить реакцию на вознаграждение (связанное с наркотиками и не связанное с наркотиками) у кокаинозависимых и независимых лиц и изучить влияние ожидания на субъективные реакции, связанные с вознаграждением (как с наркотиками, так и без наркотиков), и активность нейронов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравнить визуальные и обонятельные сигналы, связанные с получением немедикаментозного вознаграждения. Обонятельные сигналы следуют более прямым путем в лимбическую систему и, таким образом, могут изменять функционирование системы вознаграждения иначе, чем зрительные сигналы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

24 мая 2010 г.

Завершение исследования

25 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

25 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999904397
  • 04-DA-N397

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться