- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01036230
기대가 자연 및 약물 유도 보상에 미치는 영향
배경:
- 환경 단서는 종종 단서와 관련된 실제 경험에 강하게 영향을 미칠 수 있는 개인의 기대를 유도합니다. 이것은 행동과 의사 결정에 긍정적인 결과와 부정적인 결과를 모두 가져옵니다. 예를 들어, 중독된 개인이 임박한 약물 복용과 관련된 단서를 경험할 때 다가오는 경험에 대한 기대도 형성되고 약물의 후속 경험에 영향을 미칠 가능성이 매우 높습니다.
- 연구자들은 약물 남용자의 중독과 갈망에 대해 더 많이 배우기 위해 뇌가 이러한 종류의 환경 단서와 기대에 어떻게 반응하는지 연구하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 코카인 사용자와 비사용 개인의 보상(약물 관련 및 비약물 관련)에 대한 반응을 비교합니다.
- 코카인 사용자 및 비사용 개인의 보상 관련(약물 유발 및 비약물 유발 모두) 반응 및 뇌 활동에 대한 기대 효과를 연구합니다.
적임:
- 정기적인 코카인 사용자이지만 그 외에는 건강한 18세에서 45세 사이의 개인 또는 코카인 사용자가 아닌 건강한 개인.
설계:
- 이 연구에는 두 가지 실험이 포함됩니다. 참가자는 하나 또는 두 실험 모두에 할당됩니다.
- 참가자는 방문 전 최소 3일 동안 약물을 사용해서는 안 되며 방문 전 24시간 동안 음주를 할 수 없으며 방문 전 12시간 동안 카페인 음료를 섭취할 수 없습니다. 방문 당일 참가자는 약물/알코올 사용을 테스트하기 위해 소변 및 호흡 샘플을 모두 제공합니다.
- 실험 1: MRI 스캐너에서 참가자는 화면의 질문과 이미지에 응답하고 입안의 튜브를 통해 소량의 향이 나는 액체(초콜릿 또는 체리)를 받습니다.
- 실험 2: MRI 스캐너에서 참가자는 화면의 질문과 이미지에 응답하고 정맥 주사선을 통해 액체(식염수 또는 코카인과 유사한 약물을 제공하는 약물)를 주사합니다. 이 실험의 참가자는 후속 방문을 위해 돌아와 추가 연구를 위해 소변 샘플을 제공합니다.
- 특정 할당(실험 1 또는 실험 2 또는 두 실험 모두)에 따라 필요한 연구 일수 및 후속 방문이 결정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 환경 신호는 정상적인 일상 생활 과정에서 종종 기대를 유발합니다. 개인이 커피를 맛보기 전에 냄새를 맡고 볼 때, 다가올 경험에 대한 기대가 형성되어 실제 커피를 소비하는 경험에 영향을 미칩니다. 마찬가지로, 중독된 개인이 임박한 약물 복용과 관련된 단서를 경험할 때 다가오는 경험에 대한 기대도 형성됩니다. 이 프로토콜은 자극(중립 또는 보상)을 예측하는 신호와 예측된 자극의 후속 수신에 대한 신경 반응을 검사합니다.
연구 인구: 연구 참가자는 18-50세의 남성 및 임신하지 않은 여성을 포함하며, 그 외에는 건강한 코카인 의존 개인 및 자극제 사용 이력이 있지만 니코틴 이외의 다른 약물에 대한 남용 또는 의존 이력은 없는 대조군 개인을 포함합니다.
설계: 이 연구는 fMRI를 사용하여 보상 처리의 신경 기반을 설명합니다. 연구할 보람 있는 자극은 미각 자극(주스 또는 초콜릿의 작은 분출) 및 약물 자극(정맥 주사 메틸페니데이트(IV MPH))입니다. 미각 자극의 경우 신호는 감각 양상(시각 대 후각)과 참신함(잘 알려진 대 소설)에서 다양합니다. 새롭고 잘 알려진 큐 자극이 각 실험일에 포함되어 큐-맛 페어링이 학습되고 잘 알려진 큐-맛 페어링과 비교됨에 따라 기대의 발달을 연구할 수 있습니다. MPH/식염수 주사는 서면 신호를 받게 됩니다.
결과 측정: 보상 자극에 대한 BOLD fMRI 신호는 다양한 큐 조건에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
18-50세 사이여야 합니다.
건강하세요.
오른손잡이가 되십시오.
체리 Kool-Aid와 Hershey의 초콜릿 소스의 맛처럼.
코카인 의존 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
그들이 코카인에 의존하고 있음을 보여줍니다.
크랙 코카인, 자유 염기 코카인 또는 정맥 코카인을 사용하십시오.
Fe는 니코틴을 제외한 다른 물질에 대한 의존성이 없습니다.
마리화나 또는 알코올 이외의 다른 물질을 남용하지 마십시오.
제어 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
신체적으로 위험한 상황에서 반복적인 물질 사용이라는 단일 기준으로 진단된 니코틴 의존성 또는 과거 물질 남용을 제외하고 현재 또는 과거 DSM-IVTR 물질 사용 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.
임신, 이식된 금속 장치(심장 박동기 또는 신경자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술 클립 또는 기타 이식된 금속 부품), 신체 형태 또는 밀실 공포증으로 인해 fMRI 실험을 수행하기에 적합하지 않은 경우.
임상적으로 유의한 부정맥, 관상 동맥 질환 및 고혈압을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 질환이 있습니다.
응고병증, 표재성 또는 심부정맥 혈전증의 병력 또는 현재, 오랜 시간 동안 평평하게 누워 있는 개인의 능력을 제한하는 근골격 이상을 가지고 있습니다.
HIV 또는 매독이 있습니다.
발작 장애, 잦은 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애 또는 두부 외상 병력, CVA, CNS 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 질환이 있는 경우
참가자를 프로토콜 절차(메틸페니데이트 주사)와 관련된 혈압 상승으로 인한 위험이 증가하거나 참가자에 대해 수집된 데이터의 품질을 손상시키는 MRI 스캔 스크리닝에 이상이 있습니다.
참여하는 동안 연구 결과 또는 개인의 안전을 방해할 가능성이 있는 기타 주요 의학적 질병이 있는 경우.
기분, 불안, 정신병적 장애 또는 물질 유발 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 주요 정신 장애가 있습니다.
CNS 기능, 심혈관 기능 또는 신경-혈관 결합을 변경할 수 있는 처방약, 일반의약품 또는 한약을 정기적으로 사용하십시오.
약물 남용 치료를 적극적으로 찾고 있거나 참여하고 있습니다.
수유 중입니다.
인지 장애 또는 학습 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
코카인 의존 및 비의존 개인의 보상(약물 및 비약물 관련)에 대한 반응을 비교하고 보상 관련(약물 및 비약물 유발 모두) 주관적 반응 및 신경 활동에 대한 기대 효과를 연구합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
비약물 보상 수령과 관련된 시각적 및 후각 단서를 비교합니다. 후각 신호는 변연계로 더 직접적인 경로를 따르므로 시각적 신호와 다르게 기능하는 보상 시스템을 변경할 수 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marlatt GA. Cue exposure and relapse prevention in the treatment of addictive behaviors. Addict Behav. 1990;15(4):395-9. doi: 10.1016/0306-4603(90)90048-3.
- Childress AR, Hole AV, Ehrman RN, Robbins SJ, McLellan AT, O'Brien CP. Cue reactivity and cue reactivity interventions in drug dependence. NIDA Res Monogr. 1993;137:73-95.
- Ito R, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. Dopamine release in the dorsal striatum during cocaine-seeking behavior under the control of a drug-associated cue. J Neurosci. 2002 Jul 15;22(14):6247-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-14-06247.2002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .